DIN-Normenausschuss Lebensmittel und landwirtschaftliche Produkte (NAL)
DIN EN ISO 20836
Mikrobiologie von Lebensmitteln und Futtermitteln - Polymerase-Kettenreaktion (PCR) zum Nachweis von pathogenen Mikroorganismen in Lebensmitteln - Leistungsprüfung für PCR-Geräte (ISO/DIS 20836:2020); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 20836:2020
Microbiology of the food chain - Polymerase chain reaction (PCR) for the detection of food-borne pathogens - Thermal performance testing for thermal cyclers (ISO/DIS 20836:2020); German and English version prEN ISO 20836:2020
Einführungsbeitrag
Dieses Dokument beschreibt die Grundlagen für die Installation, Nutzung und Überprüfung der PCR-Geräte. Obwohl PCR-Geräte robuste technische Geräte sind, benötigen sie eine regelmäßige Überprüfung ihrer Funktion. Die Kühl- und Heizelemente haben eine begrenzte Lebenszeit. Die akkurate Funktion der Kühl- und Heizelemente ist abhängig von der Qualität der Elemente und der richtigen Nutzung und Wartung.
Für diesen Norm-Entwurf ist das Gremium NA 057-01-06-01 AK "Polymerase-Kettenreaktion zum Nachweis von Mikroorganismen" bei DIN zuständig.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN ISO/TS 20836:2005-10 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) der Anwendungsbereich wurde auf PCR-Geräte und Real-time-PCR-Geräte erweitert; b) der Dokumenttyp wurde von ISO/TS in eine ISO Norm geändert; c) das Verfahren zur technischen Leistungsprüfung wurde genauer beschrieben, das Verfahren zur biochemischen Leistungsprüfung wurde herausgenommen; d) es wurden Informationen für Laboratorien hinsichtlich ISO/IEC 17025 aufgenommen; e) das Verfahren zur Leistungsprüfung wurde an ISO/IEC 17025 angepasst; f) eine Konformitätsprüfung wurde hinzugefügt; g) in Anhang C wurden zwei Verfahren zur Festlegung von auf PCR Verfahren basierenden Spezifikationen hinzugefügt; h) redaktionelle Überarbeitung der Norm.
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 057-01-06 AA - Mikrobiologie der Lebensmittelkette
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 463/WG 1 - Allgemeine Anforderungen an PCR-Verfahren
