DIN-Normenausschuss Lebensmittel und landwirtschaftliche Produkte (NAL)
DIN 10529-1
Dosiersysteme für die orale Verabreichung von pulverförmigen oder flüssigen Fertigarzneimitteln bei Nutztieren - Teil 1: Dosiersysteme für pulverförmige Fertigarzneimittel zur Verabreichung über mehlförmiges Futter
Dosing apparatus for the oral medication of powdery or liqiud proprietary medicinal products at farm livestock - Part 1: Dosing apparatus for powdery proprietary medicinal products for application about powdery feed
Einführungsbeitrag
In der Primärproduktion spielt die Verabreichung von Tierarzneimitteln über das Futter an landwirtschaftliche Nutztiere eine große Rolle, weil aufgrund der Größe der Tierbestände eine Einzeltierapplikation (zum Beispiel Injektion) häufig nicht möglich ist. Im Gegensatz zu Fütterungsarzneimitteln, bei denen in behördlich zugelassenen Betrieben Arznei- und Futtermittel homogen und stabil vermischt werden, werden andere zur oralen Anwendung zugelassene Arzneimittel im Betrieb des Tierhalters dosiert und dem Futter beigegeben. Hierfür steht eine Reihe von Dosiersystemen zur Verfügung, die die Arzneimittel direkt in den Futterstrom der Fütterungsanlage einspeisen.
In DIN 10529-1 werden Anforderungen an die Ausführung und die technische Dimensionierung von Dosiersystemen für Tierarzneimittel zur oralen Verabreichung über mehlförmiges Futter festgelegt sowie Prüfverfahren zur Überprüfung der Dosiergenauigkeit der Geräte und der Homogenität des Gemisches von Futtermittel und Arzneimittel, das in die Fütterungsanlage eingespeist wird. Sowohl die Dosiergenauigkeit als auch die Homogenität sind entscheidende Kriterien für die sachgerechte Medikation der Tierbestände. So kann eine Dosierungenauigkeit dazu führen, dass zum Beispiel bei einer Unterdosierung der Therapieerfolg ausbleibt. Im Falle von Überdosierungen können Rückstände in Lebensmitteln tierischer Herkunft auftreten, die festgesetzte Höchstwerte überschreiten. Restmengen in den Geräten und mangelnde Reinigungsmöglichkeiten der Dosiersysteme können zu Verschleppungen von pharmakologisch wirksamen Stoffen in folgende Chargen führen und gegebenenfalls zur Entwicklung von Antibiotikaresistenzen beitragen.
Mit dem Norm-Entwurf sollen die Mindestanforderungen an die Dosiersysteme für pulverförmige Fertigarzneimittel zur Verabreichung über mehlförmiges Futter festgelegt werden, um eine sachgerechte orale Verabreichung der Tierarzneimittel über Dosiergeräte zu ermöglichen.
Der Norm-Entwurf DIN 10529-1 wurde vom Arbeitsausschuss "Lebensmittelhygiene", Arbeitskreis "Dosiersysteme für Tierarzneimittel", des NAL erstellt.
