Projekte von ISO/TC 212/WG 3

DIN EN ISO 23640 rev 2024-03-15 In-vitro-Diagnostika - Haltbarkeitsprüfung von Reagenzien für in-vitro-diagnostische Untersuchungen Mehr  Kontakt zu DIN 
ISO/AWI 23640 2024-03-01 In-vitro-Diagnostika - Haltbarkeitsprüfung von Reagenzien für in-vitro-diagnostische Untersuchungen Mehr  Kontakt zu DIN 
ISO/AWI 24884 2024-02-20 Elektronische Gebrauchsanweisung für In-vitro-Diagnostika (erforderliche Mindestangaben und Lieferform) Mehr  Kontakt zu DIN 
ISO/AWI TS 24883 2024-02-20 Lateral Flow Immunoassay für diagnostische Schnelltests - Allgemeiner Leitfaden für die Testdurchführung Mehr  Kontakt zu DIN 
ISO/CD TS 16766 2022-09-06 Erwägungen der Hersteller von In-vitro-Diagnostika bei einer Krise im Gesundheitswesen Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN ISO 20916 2019-12-20 In-vitro-Diagnostika - Klinische Leistungsstudien unter Verwendung von menschlichem Untersuchungsmaterial - Gute Studienpraxis (ISO 20916:2019); Deutsche Fassung EN ISO 20916:2024 Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN ISO 18113-1 2019-12-06 In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 1: Begriffe und allgemeine Anforderungen (ISO/FDIS 18113-1:2022); Deutsche Fassung FprEN ISO 18113-1:2022 Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN ISO 18113-2 2019-12-06 In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 2: In-vitro-diagnostische Reagenzien für den Gebrauch durch Fachpersonal (ISO/FDIS 18113-2:2022); Deutsche Fassung FprEN ISO 18113-2:2022 Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN ISO 18113-3 2019-12-06 In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 3: Geräte für in-vitro-diagnostische Untersuchungen zum Gebrauch durch Fachpersonal (ISO/FDIS 18113-3:2022); Deutsche Fassung FprEN ISO 18113-3:2022 Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN ISO 18113-4 2019-12-06 In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 4: Reagenzien für in-vitro-diagnostische Untersuchungen zur Eigenanwendung (ISO/FDIS 18113-4:2022); Deutsche Fassung FprEN ISO 18113-4:2022 Mehr  Kontakt zu DIN