DIN-Normenausschuss Heiz- und Raumlufttechnik sowie deren Sicherheit (NHRS)
Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Teil 5: Betrieb
Kurzreferat
Dieses Dokument legt Anforderungen für die Erstellung eines Betriebskontrollprogramms fest, um den effizienten Betrieb von Reinräumen innerhalb bestimmter Reinheitsstufen sicherzustellen. Das Betriebskontrollprogramm umfasst die Verwaltung des Personals, den Ein- und Ausgang von Personal und Material, die Reinigung, Instandhaltung und Überwachung. Es werden normative Betriebsanforderungen festgelegt, bzgl.: - Bereitstellung eines Systems, das Richtlinien und Betriebsverfahren zur Einhaltung der Reinheitsstufe festlegt - Ausbildung des Personals - Transport, Installation und Instandhaltung von stationärer Ausrüstung - Transport von Material und tragbarer Ausrüstung in den und aus dem Reinraum - Aufrechterhaltung eines Personalverwaltungsprogramms, das ein Umkleideprogramm umfasst - Aufrechterhaltung eines Reinigungsprogramms, das Spezialreinigungen behandelt - Aufrechterhaltung eines Reinraum-Instandhaltungsprogramms - Erstellung eines geeigneten Überwachungsprogramms. Zusätzliche informative Anhänge sind gegeben für: - Personalverwaltung - Umkleiden - Ausbildung - Reinigung. Biokontaminationskontrolle wird nicht speziell behandelt. Die folgenden Themen sind in diesem Dokument nicht enthalten: - Aspekte des Gesundheits- und Sicherheitsmanagements, die keinen direkten Einfluss auf die Kontaminationskontrolle haben - Spezifische Anforderungen für einzelne Branchen - Spezifische Anforderungen an Ausrüstung und Materialien, die für Prozesse und Produkte verwendet werden oder mit diesen in Verbindung stehen - Konstruktionsdetails der Ausrüstung - Kompatibilität von Reinigungsmitteln mit Reinraummaterialien.
Beginn
2021-09-13
WI
00243041
Geplante Dokumentnummer
DIN EN ISO 14644-5
Projektnummer
04112099
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 041-02-21 AA - Reinraumtechnik (SpA CEN/TC 243 und ISO/TC 209)
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 243 - Reinraumtechnologie
