DIN EN ISO 27427
Atemtherapiegeräte - Verneblersysteme und deren Bauteile (ISO/DIS 27427:2021); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 27427:2021
Anaesthetic and respiratory equipment - Nebulizing systems and components (ISO/DIS 27427:2021); German and English version prEN ISO 27427:2021
Einführungsbeitrag
Festgelegt sind Anforderungen an Vernebler, die dazu verwendet werden, Flüssigkeiten in Aerosolform über das Atemsystem an Menschen abzugeben. Das Dokument gilt für gasbetriebene Vernebler, die zum Beispiel über Kompressoren, Rohrleitungssysteme, Gasflaschen betrieben werden, für elektrische Vernebler (zum Beispiel Ultraschall- und Membrangeräte) und für von Hand betriebene Vernebler. Gegenüber DIN EN ISO 27427:2020 wurden die Angleichung an die allgemeine Norm ISO 18190 "Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Allgemeine Anforderungen an Produkte für das Atemwegssystem und verwandte Geräte" vorgenommen und Referenzen aktualisiert. Der Entwurf wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 121 "Anaesthetic and respiratory equipment" (Sekretariat: ANSI, USA) unter Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/TC 215 "Beatmungs- und Anästhesiegeräte" (Sekretariat: BSI, Vereinigtes Königreich) erarbeitet. Das zuständige deutsche Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 053-03-02 AA "Medizinprodukte für das Atemwegssystem" im DIN-Normenausschuss Rettungsdienst und Krankenhaus (NARK).
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN ISO 27427:2020-02 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Anpassung an die allgemeine Norm für Atemwegskomponenten, ISO 18190; b) Aktualisierung der Verweisungen; c) redaktionelle Überarbeitung der Norm.
Dokument: wird in anderen Dokumenten zitiert
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-05-05 AA - Medizinprodukte für das Atemwegssystem
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 215/WG 4 - Trachealtuben und zugehörige Ausstattung
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
ISO/TC 121/SC 2 - Atemwegsvorrichtungen und verwandte Geräte
