ISO/TC 121/SC 2
Atemwegsvorrichtungen und verwandte Geräte

Standardisierung der besonderen Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentliche Leistung von Medizinprodukten und deren Zubehör, die mit den Atemwegen von Patienten verbunden werden oder in diese eingeführt werden, einschließlich Medizinprodukten zur Visualisierung des supraglottischen Atemwegs eines Patienten sowie solcher Medizinprodukte, die die Schnittstelle zwischen Patienten und Umgebungsluft oder Gas aus einer Versorgungseinrichtung bilden. Beispiele umfassen Tracheal- und Tracheostomietuben, supralaryngeale und oropharyngeale Atemwegshilfen, Laryngoskope, Verbindungsstücke, Atemsystemschläuche, Schläuche für die Respirations-/Atemtherapie, Vernebler, Atemfilter, Absaugkatheter und brandaktivierte Sauerstoffabschaltvorrichtungen.

Nationales Spiegelgremium von ISO/TC 121/SC 2