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3. Normenausschüsse
4. NAGESUTECH

NA 176

DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)

Kurzreferat

Die Ergänzung setzt Änderungen in der Harmonisierten Struktur (HS) für ISO-Managementsystemnormen im Zusammenhang mit klimabezogenen Maßnahmen um.

Beginn

2024-01-03

WI

CSF20063

Geplante Dokumentnummer

DIN EN ISO 15378/A1

Projektnummer

17600067

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-04-04 AA - Verpackungssysteme für die Befüllung und Applikation von medizinischen Produkten  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/BT - BT Technical Board  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 76/WG 2 - Formfeste Behältersysteme und Zubehör für Parenteralia und Injektionsmittel  

Ersatzvermerk

Vorgesehen als Änderung von DIN EN ISO 15378:2018-04

Norm-Entwurf

Primärpackmittel für Arzneimittel - Besondere Anforderungen für die Anwendung von ISO 9001:2015 entsprechend der Guten Herstellungspraxis (GMP) - Änderung 1: Ergänzung zu klimabezogenen Maßnahmen (ISO 15378:2017/Amd 1:2024); Deutsche und Englische Fassung EN ISO 15378:2017/prA1:2024
2024-05
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Vorgänger-Dokument(e)

Primärpackmittel für Arzneimittel - Besondere Anforderungen für die Anwendung von ISO 9001:2015 entsprechend der Guten Herstellungspraxis (GMP) (ISO 15378:2017); Deutsche Fassung EN ISO 15378:2017
2018-04

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