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DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)

Über NAGesuTech

+++ Sie suchten nicht den NAGesuTech sondern den NAMed oder NARK?

Hier sind Sie richtig: Beide umfassten ähnliche Themen und so wurden NAMed und NARK 2023 zum neuen DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech) zusammengelegt. So schaffen wir neue Synergien und erweitern unser Netzwerk. Alle Gremien, Normen, Entwürfe und Projekte vom ehemaligen NAMed und NARK finden Sie jetzt hier. +++


Der Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech) im DIN Deutsches Institut für Normung e. V. ist zuständig für die nationale Normung und vertritt die deutschen Normungsinteressen auf europäischer (CEN) und internationaler (ISO) Ebene.

Zu den Gesundheitstechnologien zählen Produkte, Prozesse und Verfahren in den Bereichen Forschung, Präklinik, Klinik, Heimtherapie und weiterer Gesundheitssektoren. Der Normen­ausschuss beschäftigt sich insbesondere mit den Bereichen Transfusion, Infusion, Injektion, Prävention, Respiratorische Systeme, Laboratoriumsmedizin, Sterilisation, Desinfektion, Sterilgut­versorgung, Krankenhausreinigung, Rettungsdienstliche Systeme, Hilfen zur Teilhabe am Alltag - besonders für Menschen mit Behinderungen, Medizinische Informatik, Biotechnologie, Forensik sowie Systeme und Prozesse im Gesundheitswesen.

Bei einigen dieser Normungsarbeiten besteht eine enge Kooperation mit der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik, Elektronik und Informationstechnik im DIN und VDE.

Durch die Normung für diese Aufgabenbereiche soll eine dem aktuellen Stand von Wissenschaft und Technik entsprechende medizinische Versorgung und eine den medizinischen und Patienten­bedürfnissen gerecht werdende sichere Anwendung der Produkte, Prozesse und Verfahren gefördert werden.

Neue Projekte
Dokumentnummer Beginn Titel
DIN EN ISO 8536-5 rev 2023-12-08 Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 5: Infusionsgeräte mit Dosierbehälter für Schwerkraftinfusionen zur einmaligen Verwendung Mehr  Kontakt zu DIN 
ISO/AWI 21085 2023-12-08 Biotechnology - General requirements for the measurement of ultra-low concentration samples of target nucleic acid sequences Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN ISO 17117-1 rev 2023-12-07 Medizinische Informatik - Terminologische Ressourcen - Teil 1: Merkmale Mehr  Kontakt zu DIN 

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Norm-Entwürfe zur Stellungnahme
Dokumentnummer Ausgabe Titel
DIN EN ISO 15194 2024-02 In-vitro-Diagnostika - Messung von Größen in Proben biologischen Ursprungs - Anforderungen an zertifizierte Referenzmaterialien und an den Inhalt der Begleitdokumentation (ISO/DIS 15194:2023); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 15194:2023 Mehr 
DIN EN ISO 15193 2024-02 In-vitro-Diagnostika - Anforderungen an Referenzmessverfahren (ISO/DIS 15193:2023); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 15193:2023 Mehr 
DIN EN ISO 15002 2024-01 Durchflussregeleinrichtungen zum Anschluss an ein Versorgungssystem für medizinische Gase (ISO 15002:2023); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 15002:2023 Mehr  Entwurf lesen und kommentieren

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Neue Veröffentlichungen
Dokumentnummer Ausgabe Verfahren Titel
DIN EN ISO 11608-3 2024-01 Norm Kanülenbasierte Injektionssysteme zur medizinischen Verwendung - Anforderungen und Prüfverfahren - Teil 3: Behälter und integrierte Flüssigkeitsbahnen (ISO 11608-3:2022, korrigierte Fassung 2023-01); Deutsche Fassung EN ISO 11608-3:2022 Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag
DIN EN 17846 2024-01 Norm Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitatives Prüfverfahren zur Bestimmung der sporiziden Wirkung gegen Clostridioides difficile auf nicht-porösen Oberflächen mit mechanischer Einwirkung mit Hilfe von Tüchern im humanmedizinischen Bereich (4-Felder-Test) - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 2); Deutsche Fassung EN 17846:2023 Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag
DIN EN ISO 10524-1 2024-01 Norm Druckminderer zur Verwendung mit medizinischen Gasen - Teil 1: Druckminderer und Druckminderer mit Durchflussmessgeräten (ISO 10524-1:2018 + Amd 1:2023); Deutsche Fassung EN ISO 10524-1:2019 + A1:2023 Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag

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