DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN EN 15546-2
Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser für Flüssigkeiten und Gase in medizinischen Anwendungen - Teil 2: Verbindungsstücke für respiratorische Anwendungen; Deutsche Fassung prEN 15546-2:2007
Small bore connectors for liquids and gases in healthcare applications - Part 2: Connectors for respiratory applications; German version prEN 15546-2:2007
Einführungsbeitrag
Der Norm-Entwurf DIN EN 15546-2 legt Anforderungen an Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser zum Einsatz in respiratorischen Anwendungen fest, um mittels zwischengeschalteter Systeme Flüssigkeiten oder Gase einem Patienten zuzuführen oder von ihm wegzuführen. Er enthält keine Anforderungen an die respiratorischen Geräte und Zubehörteile, für die diese Verbindungsstücke bestimmt sind. Derartige Anforderungen finden sich in den jeweiligen Internationalen oder Europäischen Normen für die spezifischen respiratorischen Geräte und Zubehörteile.
Anmerkung 1: Die Hersteller werden dazu angehalten, bereits jetzt die in diesem Teil der Normenreihe festgelegten Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser in respiratorische Geräte oder Systeme zu integrieren, auch wenn dies bisher noch nicht von den betreffenden Gerätenormen vorgeschrieben ist. Es ist zu erwarten, dass die betreffenden Normen für respiratorische Geräte nach Überarbeitung die Anforderungen an Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser entsprechend den Festlegungen in diesem Teil der Normenreihe enthalten werden.
Anmerkung 2: Die Hersteller und Anwender werden dazu angehalten, ihre Erfahrungen mit den in dieser Reihe von Normen festgelegten Verbindungsstücken mit kleinem Durchmesser dem zuständigen Sekretariat mitzuteilen, damit dieses deren Rückmeldung bei der Überarbeitung des betreffenden Teils der Normenreihe berücksichtigen kann.
Der Norm-Entwurf (prEN 15546-2:2007) wurde von der Task Group CEN/BT/TF 123 "Kleinlumige Konnektoren für Flüssigkeiten und Gase zur Verwendung im Gesundheitsbereich" (Sekretariat: AFNOR, Frankreich) unter wesentlicher Beteiligung deutscher Experten erstellt. Im DIN war hierfür der Arbeitsausschuss NA 063-01-11 AA "NAMed Nat. Spiegelgremium zu CEN/BT/TF 123" im NAMed zuständig.
Dokument: wird in anderen Dokumenten zitiert
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/CLC/JTC 3 - Qualitätsmanagement und entsprechende allgemeine Aspekte für Medizinprodukte
