2. Mitwirken
3. Normenausschüsse
4. NAFuO

NA 027

DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)

Kurzreferat

Dieses Dokument legt besondere Anforderungen an Implantate für den Hüftgelenkersatz fest. Im Hinblick auf Sicherheit legt dieses Dokument Anforderungen an die vorgesehene Leistung, Konstruktionsmerkmale, Werkstoffe, Designbewertung, Herstellung, Sterilisation, Verpackung, die Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller und Prüfverfahren fest.

Beginn

2019-02-15

WI

00285135

Geplante Dokumentnummer

DIN EN ISO 21535

Projektnummer

02703208

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 027-05-05 AA - Endoprothetik und Osteosynthese  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 285 - Nichtaktive chirurgische Implantate  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 150/SC 4/WG 4 - Grundlegende Anforderungen  

Ersatzvermerk

Vorgesehen als Ersatz für DIN EN ISO 21535:2017-04

Norm-Entwurf

Nichtaktive chirurgische Implantate - Implantate zum Gelenkersatz - Besondere Anforderungen an Implantate für den Hüftgelenkersatz (ISO/DIS 21535:2021); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 21535:2021
2021-08
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Vorgänger-Dokument(e)

Nichtaktive chirurgische Implantate - Implantate zum Gelenkersatz - Besondere Anforderungen an Implantate für den Hüftgelenkersatz (ISO 21535:2007 + Amd 1:2016); Deutsche Fassung EN ISO 21535:2009 + A1:2016
2017-04

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