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DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)

Über NAFuO

Der DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO) bearbeitet Normungsaufgaben in den Bereichen

  • Feinmechanik einschließlich deren Anwendung in der Medizintechnik,
  • Mikrosystemtechnik,
  • Optik und Photonik
  • sowie Schmuck und Uhren.  

Zu seinem Aufgabengebiet gehören auch die Bereiche biologische Beurteilung und klinische Prüfung von Medizinprodukten sowie Tissue Engineering.

Im Bereich persönliche Schutzausrüstungen bearbeitet der NAFuO Augenschutz-, Atemschutz- und Tauchgeräte.

Der NAFuO erarbeitet überwiegend Normen, die als „harmonisierte Normen“ wesentliche Anforderungen der einschlägigen europäischen Richtlinien konkretisieren. Diese Normen erleichtern maßgeblich die Marktzulassung der Produkte und stellen so eine wichtige infrastrukturelle Hilfestellung dar, die der Industrie bei der Vermarktung in Europa direkt zugutekommt.

Gleichzeitig ist der NAFuO in starkem Maße bestrebt, die entsprechenden Normen auch international verfügbar zu machen, um dem globalen Charakter der Märkte Rechnung zu tragen und einer globalen Harmonisierung der Zulassungsverfahren insbesondere im Bereich der Medizinprodukte Vorschub zu leisten.

Der NAFuO verfolgt aufmerksam die Entwicklungen auf seinem Arbeitsgebiet und ist gegenüber neuen Technologien und Themen aufgeschlossen. Bitte sprechen Sie uns an, wenn Sie in Ihrem Bereich Normungsbedarf sehen.

Wie setzt sich der NAFuO zusammen?

Neue Projekte
Dokumentnummer Beginn Titel
ISO 16900-6 CD AMD 1 2024-02-26 Atemschutzgeräte - Prüfverfahren und Prüfausrüstung - Teil 6: Mechanische Beständigkeit/Festigkeit der Komponenten Mehr  Kontakt zu DIN 
ISO/AWI TS 24891 2024-02-20 Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegemittel - Vorschlag von Symbolen zur Verwendung mit Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegemitteln Mehr  Kontakt zu DIN 
ISO/AWI 19045-3 2024-02-20 Augenoptik - Kontaktlinsenpflegemittel - Teil 3: Verfahren zur Bewertung der Wirksamkeit desinfizierender Kontaktlinsenpflegemittel unter Verwendung von Zysten von Acanthamoeba-Arten als Testorganismen Mehr  Kontakt zu DIN 

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Norm-Entwürfe zur Stellungnahme
Dokumentnummer Ausgabe Titel
DIN EN ISO 10993-4/A1 2024-04 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 4: Auswahl von Prüfungen zur Wechselwirkung mit Blut - Änderung 1 (ISO 10993-4:2017/DAM 1:2024); Deutsche und Englische Fassung EN ISO 10993-4:2017/prA1:2024 Mehr  Entwurf lesen und kommentieren
DIN EN ISO 22248 2024-03 Laser und Laseranlagen - Prüfverfahren für die laserinduzierte Zerstörschwelle - Einteilung von medizinischen Strahlführungssystemen (ISO 22248:2020); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 22248:2024 Mehr  Entwurf lesen und kommentieren
DIN EN ISO 5840-2/A1 2024-03 Herz- und Gefäßimplantate - Herzklappenprothesen - Teil 2: Chirurgisch implantierter Herzklappenersatz - Änderung 1 (ISO 5840-2:2021/DAM 1:2024); Deutsche und Englische Fassung EN ISO 5840-2:2021/prA1:2024 Mehr  Entwurf lesen und kommentieren

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Neue Veröffentlichungen
Dokumentnummer Ausgabe Verfahren Titel
IEC 80601-2-58 2024-03 Norm Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-58: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale für Geräte zur Linsenentfernung und Geräte zur Glaskörperentfernung in der Augenchirurgie Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag
ISO 17514 2024-03 Norm Zeitmessgeräte - Photoluminiszenzschichten - Prüfungen und Anforderungen Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag
DIN EN ISO 10993-17 2024-02 Norm Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 17: Toxikologische Risikobewertung von Medizinproduktbestandteilen (ISO 10993-17:2023); Deutsche Fassung EN ISO 10993-17:2023 Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag

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Ersatzlose Zurückziehungen
Dokumentnummer Einspruchsende Titel
DIN 58141-7 2024-03-31 Messung von faseroptischen Elementen - Teil 7: Bestimmung der Zugbelastbarkeit von Lichtleitkabeln; Text Deutsch und Englisch Mehr  Kontakt zu DIN 

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Erfolgreiche Normung erfordert aktive Mitarbeit, aber auch finanzielle Förderung.

Die Geschichte des NAFuO

Sie suchen eine knappe Übersicht aktuell gültiger Normen und in Arbeit befindlicher Projekte zu einem bestimmten NAFuO-Themengebiet? Für ...