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DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)

Über NAFuO

Der DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO) bearbeitet Normungsaufgaben in den Bereichen

  • Feinmechanik einschließlich deren Anwendung in der Medizintechnik,
  • Mikrosystemtechnik,
  • Optik und Photonik
  • sowie Schmuck und Uhren.  

Zu seinem Aufgabengebiet gehören auch die Bereiche biologische Beurteilung und klinische Prüfung von Medizinprodukten sowie Tissue Engineering.

Im Bereich persönliche Schutzausrüstungen bearbeitet der NAFuO Augenschutz-, Atemschutz- und Tauchgeräte.

Der NAFuO erarbeitet überwiegend Normen, die als „harmonisierte Normen“ wesentliche Anforderungen der einschlägigen europäischen Richtlinien konkretisieren. Diese Normen erleichtern maßgeblich die Marktzulassung der Produkte und stellen so eine wichtige infrastrukturelle Hilfestellung dar, die der Industrie bei der Vermarktung in Europa direkt zugutekommt.

Gleichzeitig ist der NAFuO in starkem Maße bestrebt, die entsprechenden Normen auch international verfügbar zu machen, um dem globalen Charakter der Märkte Rechnung zu tragen und einer globalen Harmonisierung der Zulassungsverfahren insbesondere im Bereich der Medizinprodukte Vorschub zu leisten.

Der NAFuO verfolgt aufmerksam die Entwicklungen auf seinem Arbeitsgebiet und ist gegenüber neuen Technologien und Themen aufgeschlossen. Bitte sprechen Sie uns an, wenn Sie in Ihrem Bereich Normungsbedarf sehen.

Wie setzt sich der NAFuO zusammen?

 

Neue Projekte
Dokumentnummer Beginn Titel
DIN 13114-1 2018-08-13 Medizinische Instrumente - Teil 1: Scheren nach Mayo, ohne Hartmetall-Einlagen Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN 58316 2018-08-13 Medizinische Instrumente - Bauchspatel, biegsam Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN 58318 2018-08-13 Medizinische Instrumente - Elevatorien nach Langenbeck Mehr  Kontakt zu DIN 

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Norm-Entwürfe zur Stellungnahme
Dokumentnummer Ausgabe Titel
DIN EN ISO 22442-1 2018-09 Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden - Teil 1: Anwendung des Risikomanagements (ISO/DIS 22442-1:2018); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 22442-1:2018 Mehr  Entwurf lesen und kommentieren
DIN 13094-1 2018-09 Blei und Cadmium in metallischen Gegenständen mit Körperkontakt - Teil 1: Aufschlussverfahren Mehr  Entwurf lesen und kommentieren
DIN 13094-2 2018-09 Blei und Cadmium in metallischen Gegenständen mit Körperkontakt - Teil 2: Flammen-Atomabsorptionsspektrometrie (F-AAS) nach Säureaufschluss Mehr  Entwurf lesen und kommentieren

Alle Entwürfe  

Neue DIN SPEC
Dokumentnummer Ausgabe Verfahren Titel
DIN ISO/TR 21477; DIN SPEC 13477 2018-08 Fachbericht Optik und Photonik - Erstellung von Zeichnungen für optische Elemente und Systeme - Oberflächenunvollkommenheitsspezifikation und Messsysteme (ISO/TR 21477:2017) Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag
DIN SPEC 58193 2017-08 Fachbericht Brillen und Sonnenbrillen - Möglicherweise in den Werkstoffen vorhandene kritische Substanzen Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag
DIN SPEC 58194 2015-12 Vornorm Augenoptik - Begriffe zur Freiformtechnologie; Text Deutsch und Englisch Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag

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Neue Normen
Dokumentnummer Ausgabe Titel
DIN EN ISO 10993-11 2018-09 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 11: Prüfungen auf systemische Toxizität (ISO 10993-11:2017); Deutsche Fassung EN ISO 10993-11:2018 Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag
DIN EN ISO 11979-10 2018-08 Ophthalmische Implantate - Intraokularlinsen - Teil 10: Klinische Prüfungen von Intraokularlinsen zur Korrektion der Ametropie in phaken Augen (ISO 11979-10:2018); Deutsche Fassung EN ISO 11979-10:2018 Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag
DIN EN ISO 11979-7 2018-08 Ophthalmische Implantate - Intraokularlinsen - Teil 7: Klinische Prüfungen von Intraokularlinsen für die Korrektion von Aphakie (ISO 11979-7:2018); Deutsche Fassung EN ISO 11979-7:2018 Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag

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Ersatzlose Zurückziehungen
Dokumentnummer Einspruchsende Titel
DIN ISO 10110 Beiblatt 1 2018-08-31 Optik und Photonik - Erstellung von Zeichnungen für optische Elemente und Systeme; Beiblatt 1: Gegenüberstellung DIN ISO 10110 - DIN 3140, Stichwortverzeichnis Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN 1060-3 2018-09-30 Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte - Teil 3: Ergänzende Anforderungen für elektromechanische Blutdruckmesssysteme; Deutsche Fassung EN 1060-3:1997+A2:2009 Mehr  Kontakt zu DIN 

Alle Zurückziehungen  

Datenbrillen – Upgrade für Wissenschaft und Industrie? Diese Fragestellung wurde am 19. Juni 2018 in einem Experten-Workshop mit 22 Teilnehmern aus Wissenschaft und Industrie ...

Normen DIN ISO 10110-7 und DIN ISO 14997 zu ...

Die internationalen Normen ISO 10110-7 und ISO 14997 wurden im internationalen Gremium ISO/TC 172/SC 1 „Fundamental Standards“ unter Beteiligung ...

ISO 19979 Ophthalmic optics — Contact lenses — ...

Dieses Dokument beschreibt die Anforderungen für das Hygienemanagement von Messlinsen, die zum Zwecke der Kontaktlinsenanpassung bei mehreren ...

DIN EN ISO 8596 Augenoptik — Sehschärfeprüfung — ...

Gutes Sehen ist für die meisten Menschen eine Selbstverständlichkeit. Wenn die eigene Sehkraft nicht ausreicht, wird diese durch eine Brille oder ...

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