NA 063

DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed)

Über NAMed

Der DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed) ist zuständig für die nationale Normung und vertritt die deutschen Normungsinteressen auf europäischer (CEN) und internationaler (ISO) Ebene auf den folgenden Gebieten:

  • Medizinprodukte,
  • Transfusion,
  • Infusion,
  • Injektion,
  • Laboratoriumsmedizin und Klinische Chemie,
  • Sterilisation,
  • Desinfektion,
  • Sterilgutversorgung,
  • Medizinische Mikrobiologie und Immunologie,
  • Technische Hilfen für Behinderte,
  • Medizinische Informatik.

Der NAMed erarbeitet Normen auf den genannten Gebieten mit dem Ziel, ein möglichst hohes Qualitätsniveau der genormten Produkte und Verfahren festzuschreiben, um somit einen entscheidenden Beitrag für die Patientensicherheit zu leisten.

Folgende Fachgebiete sind aus dem Aufgabengebiet des NAMed ausgeschlossen:

  • Elektromedizin,
  • Radiologie,
  • rettungsdienstliche Systeme,
  • Krankenhaus,

sofern die Normungsaufgaben in den Zuständigkeitsbereich des DIN-Normenausschusses Rettungsdienst und Krankenhaus (NARK) fallen.

Wie setzt sich der NAMed zusammen?

Neue Projekte
Dokumentnummer Beginn Titel
DIN EN ISO 22870 rev 2016-05-06 Patientennahe Untersuchungen (point-of-care testing, POCT) - Anforderungen an Qualität und Kompetenz (ISO/FDIS 22870:2016); Deutsche Fassung FprEN ISO 22870:2016 Mehr  Kontakt zu DIN 
ISO/NP TS 22077-4 2016-05-06 Health informatics - Medical waveform format - Part 4: Stress test electrocardiography Mehr  Kontakt zu DIN 
ISO/NP 21393 2016-04-30 Medizinische Informatik — OMICS Auszeichnungssprache Mehr  Kontakt zu DIN 

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Norm-Entwürfe zur Stellungnahme
Dokumentnummer Ausgabe Titel
DIN EN ISO 15883-4 2016-07 Reinigungs-Desinfektionsgeräte - Teil 4: Anforderungen und Prüfverfahren für Reinigungs-Desinfektionsgeräte mit chemischer Desinfektion für thermolabile Endoskope (ISO/DIS 15883-4:2016); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 15883-4:2016 Mehr 
DIN EN ISO 17664 2016-06 Aufbereitung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Vom Medizinprodukt-Hersteller bereitzustellende Informationen für die Aufbereitung von Medizinprodukten (ISO/DIS 17664:2016); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 17664:2016 Mehr  Entwurf lesen und kommentieren
DIN EN ISO 15621 2016-06 Hilfen zur Urinabsorption - Allgemeine Richtlinien für die Evaluierung (ISO/DIS 15621:2016); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 15621:2016 Mehr  Entwurf lesen und kommentieren

Alle Entwürfe  

Neue DIN SPEC
Dokumentnummer Ausgabe Verfahren Titel
DIN CEN/TS 14237; DIN SPEC 32988:2016-04 2016-04 Vornorm Textilien für Einrichtungen des Gesundheitswesens und von sozialen Diensten; Englische Fassung CEN/TS 14237:2015 Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag
DIN CEN ISO/TS 18530; DIN SPEC 13229:2016-04 2016-04 Vornorm Medizinische Informatik - Automatische Identifikation und Datenerfassungskennzeichnung und -beschriftung - Identifikation von Behandelten und individuellen Anbietern (ISO/TS 18530:2014); Englische Fassung CEN ISO/TS 18530:2015 Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag
DIN CEN ISO/TS 13972; DIN SPEC 32987:2016-03 2016-03 Vornorm Medizinische Informatik - Detaillierte klinische Modelle, Charakteristika und Prozesse (ISO/TS 13972:2015); Englische Fassung CEN ISO/TS 13972:2015 Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag

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Neue Normen
Dokumentnummer Ausgabe Titel
DIN EN ISO 8362-5 2016-07 Injektionsbehältnisse und Zubehör - Teil 5: Gefriertrocknungsstopfen für Injektionsflaschen (ISO 8362-5:2016); Deutsche Fassung EN ISO 8362-5:2016 Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag
DIN EN ISO 1135-4 2016-06 Transfusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 4: Transfusionsgeräte für Schwerkrafttransfusionen zur einmaligen Verwendung (ISO 1135-4:2015); Deutsche Fassung EN ISO 1135-4:2015 Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag
DIN EN ISO 1135-5 2016-06 Transfusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 5: Transfusionsgeräte zur einmaligen Verwendung mit Druckinfusionsapparaten (ISO 1135-5:2015); Deutsche Fassung EN ISO 1135-5:2015 Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag

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Ersatzlose Zurückziehungen
Dokumentnummer Einspruchsende Titel
DIN 58355-1 2016-07-31 Membranfilter - Teil 1: Prüfung der spezifischen Durchflussrate von Flüssigkeiten für Flachfilter Mehr  Kontakt zu DIN 

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