DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)
DIN EN ISO 21535
Nichtaktive chirurgische Implantate - Implantate zum Gelenkersatz - Besondere Anforderungen an Implantate für den Hüftgelenkersatz (ISO 21535:2007 + Amd 1:2016); Deutsche Fassung EN ISO 21535:2009 + A1:2016
Non-active surgical implants - Joint replacement implants - Specific requirements for hip-joint replacement implants (ISO 21535:2007 + Amd 1:2016); German version EN ISO 21535:2009 + A1:2016
Einführungsbeitrag
Die Neufassung der DIN EN ISO 21535 umfasst neben der EN ISO 21535:2009 auch die in 2016 verabschiedete Änderung A1:2016. Beide wurde in einer konsolidierten Fassung zusammengefasst. In der Änderung A1:2016 wurden neben einer Aktualisierung der Normativen Verweisungen einige kleinere Änderungen sowie die Überarbeitung des Abschnitts 7.2 "Präklinische Bewertung" vorgenommen.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN ISO 21535:2009-08 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Einarbeitung der Änderung EN ISO 21535:2009/A1:2016.
Dokument: zitiert andere Dokumente
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 027-05-05 AA - Endoprothetik und Osteosynthese
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 285 - Nichtaktive chirurgische Implantate
