DIN EN ISO 14971 [AKTUELL] zitiert folgende Dokumente:
| Dokumentnummer | Ausgabe | Titel |
|---|---|---|
| IEC 62366-1 | 2015-02 | Medizinprodukte - Teil 1: Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte Mehr |
| IEC/TR3 60513 | 1994-01 | Grundlegende Aspekte der Sicherheitsnormen für medizinische elektrische Geräte Mehr |
| ISO 10993-1 | 2018-08 | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 1: Beurteilung und Prüfungen im Rahmen eines Risikomanagementsystems Mehr |
| ISO 13485 | 2016-03 | Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke Mehr |
| ISO 14155 | 2020-07 | Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen - Gute klinische Praxis Mehr |
| ISO 20916 | 2019-05 | In-vitro-Diagnostika - Klinische Leistungsstudien unter Verwendung von menschlichem Untersuchungsmaterial - Gute Studienpraxis Mehr |
| ISO 31000 | 2018-02 | Risikomanagement - Leitlinien Mehr |
| ISO 9000 | 2015-09 | Qualitätsmanagementsysteme - Grundlagen und Begriffe Mehr |
| ISO/IEC Guide 51 | 2014-04 | Sicherheitsaspekte - Leitfaden für deren Aufnahme in Normen Mehr |
| ISO/IEC Guide 63 | 2019-08 | Anleitung zur Entwicklung und Einbeziehung von Sicherheitsaspekten in Internationale Normen für Medizinprodukte Mehr |
