DIN-Normenausschuss Verpackungswesen (NAVp)
DIN EN ISO 17351
Verpackung - Blindenschrift auf Arzneimittelverpackungen (ISO 17351:2013); Deutsche Fassung FprEN ISO 17351:2014
Packaging - Braille on packaging for medicinal products (ISO 17351:2013); German version FprEN ISO 17351:2014
Einführungsbeitrag
Der Norm-Entwurf legt Anforderungen fest und stellt Anleitungen bereit für die Aufbringung der Blindenschrift zur Kennzeichnung von Arzneimitteln.
Er unterstützt unter anderem die Umsetzung der Blindenschrift auf Arzneimitteln in der Europäischen Union (EU) und dem Europäischen Wirtschaftsraum (EWR).
Die beabsichtigte Norm wird die DIN EN 15823:2010 ohne inhaltliche Änderungen ersetzen. Durch die Neuausgabe wird gesichert, dass weltweit nur noch eine Norm zu dem Thema existiert.
Auf europäischer Ebene war die Arbeitsgruppe CEN/TC 261/SC 5/WG 12 "Markierung" für die Arbeiten verantwortlich. Das Sekretariat dieser Arbeitsgruppe führt der Normenausschuss Verpackungswesen (NAVp) im DIN e. V. Die Arbeiten wurden vom deutschen Spiegelausschuss NA 115-01-03 AA "Markierung" begleitet.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN 15823:2010-11 sollen folgende Änderungen vorgenommen werden: a) formale Anpassung an die ISO-Norm, die technisch unverändert aus der EN 15823 übernommen wurde; b) geringfügige redaktionelle Änderungen durch die Anpassung an die ISO-Norm; c) komplette Aktualisierung des Literaturverzeichnisses.
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 115-01-03-01 AK - ISO-Norm Blindenschrift auf Arzneimittelverpackungen
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 261/SC 5 - Einzelverpackungen und Transportverpackungen
