NA 063

DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed)

Norm-Entwurf [NEU]

DIN EN ISO 17665
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Feuchte Hitze - Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO/DIS 17665:2022); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 17665:2022

Titel (englisch)

Sterilization of health care products - Moist heat - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO/DIS 17665:2022); German and English version prEN ISO 17665:2022

Einführungsbeitrag

Dieses Dokument enthält Anforderungen für die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung von Verfahren für die Sterilisation von Medizinprodukten durch feuchte Hitze. Dieses Dokument enthält außerdem Leitfäden, die die in den normativen Abschnitten dargelegten Anforderungen erläutern sollen. Die vorgelegten Leitfäden sind dafür vorgesehen, bewährte Praktiken in Bezug auf Sterilisationsverfahren mit feuchter Hitze, die diesem Dokument entsprechen, zu unterstützen. Die Anwendung in industriellen Umgebungen und in Einrichtungen der Gesundheitsfürsorge wird berücksichtigt. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 063-04-10 AA "Sterilisation und Aufbereitung von Medizinprodukten" im DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed)

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN ISO 17665-1:2006-11 und DIN ISO/TS 17665-2:2009-07 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Zusammenführung von ISO 17665-1, ISO/TS 17665-2 und ISO/TS 17665-3 zu einer einzigen Norm; b) Norm redaktionell überarbeitet.

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 063-04-10 AA - Sterilisation und Aufbereitung von Medizinprodukten 

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 204 - Sterilisation von Medizinprodukten 

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 198/WG 3 - Sterilisation mit feuchter Hitze 

Ausgabe 2022-11
Erscheinung 2022-09-30
Frist zur Stellungnahme bis 2022-11-30
Originalsprache Deutsch, Englisch
Preis ab 294,20 €
Inhaltsverzeichnis

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