NA 063

DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed)

Über NAMed

Der DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed) ist zuständig für die nationale Normung und vertritt die deutschen Normungsinteressen auf europäischer (CEN) und internationaler (ISO) Ebene auf den folgenden Gebieten:

  • Medizinprodukte,
  • Transfusion,
  • Infusion,
  • Injektion,
  • Laboratoriumsmedizin und Klinische Chemie,
  • Sterilisation,
  • Desinfektion,
  • Sterilgutversorgung,
  • Medizinische Mikrobiologie und Immunologie,
  • Technische Hilfen für Behinderte,
  • Medizinische Informatik.

Der NAMed erarbeitet Normen auf den genannten Gebieten mit dem Ziel, ein möglichst hohes Qualitätsniveau der genormten Produkte und Verfahren festzuschreiben, um somit einen entscheidenden Beitrag für die Patientensicherheit zu leisten.

Folgende Fachgebiete sind aus dem Aufgabengebiet des NAMed ausgeschlossen:

  • Elektromedizin,
  • Radiologie,
  • rettungsdienstliche Systeme,
  • Krankenhaus,

sofern die Normungsaufgaben in den Zuständigkeitsbereich des DIN-Normenausschusses Rettungsdienst und Krankenhaus (NARK) fallen.

Wie setzt sich der NAMed zusammen?

Neue Projekte
Dokumentnummer Beginn Titel
DIN 32981 2017-03-03 Einrichtungen für blinde und sehbehinderte Menschen an Straßenverkehrs-Signalanlagen (SVA) - Anforderungen Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN CEN/ISO TS 22703 2018-02-08 Medizinische Informatik - Anforderungen an Arzneimittel-Warnmeldungen Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN CEN/ISO TS 22756 2018-02-08 Medizinische Informatik - Anforderungen an eine Wissensbasis für medizinische Entscheidungsunterstützungssysteme von medikationsbezogenen Prozessen Mehr  Kontakt zu DIN 

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Norm-Entwürfe zur Stellungnahme
Dokumentnummer Ausgabe Titel
DIN EN ISO 8536-4 2018-04 Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 4: Infusionsgeräte für Schwerkraftinfusionen zur einmaligen Verwendung (ISO/DIS 8536-4:2018); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 8536-4:2018 Mehr 
DIN EN ISO 12381 2018-03 Medizinische Informatik - Zeitnormen für spezifische Probleme im Gesundheitswesen (ISO/DIS 12381:2017); Englische Fassung prEN ISO 12381:2017 Mehr  Entwurf kommentieren
DIN ISO 13926-1 2018-03 Pen-Systeme - Teil 1: Glaszylinder für Pen-Injektoren zur medizinischen Verwendung (ISO/DIS 13926-1:2018); Text Deutsch und Englisch Mehr  Entwurf lesen und kommentieren

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Neue DIN SPEC
Dokumentnummer Ausgabe Verfahren Titel
DIN CEN ISO/TS 19844; DIN SPEC 13261:2017-12 2017-12 Vornorm Medizinische Informatik - Identifikation von Arzneimitteln - Implementierungsleitfaden für Datenelemente und Strukturen zur eindeutigen Identifikation und zum Austausch von vorgeschriebenen Informationen von Stoffen (ISO/TS 19844:2016); Englische Fassung CEN ISO/TS 19844:2017, nur auf CD-ROM Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag
DIN CEN ISO/TS 19256; DIN SPEC 13236:2017-06 2017-06 Vornorm Medizinische Informatik - Anforderungen an Arzneimittelverzeichnisse im Gesundheitsbereich (ISO/TS 19256:2016); Englische Fassung CEN ISO/TS 19256:2017 Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag
DIN CEN ISO/TS 20440; DIN SPEC 13262:2016-12 2016-12 Vornorm Medizinische Informatik - Identifikation von Arzneimitteln - Implementierungsleitfaden für ISO 11239 Datenelemente und Strukturen zur eindeutigen Identifikation und zum Austausch von vorgeschriebenen Informationen über pharmazeutische Darreichungsformen, pharmazeutische Konventionseinheiten, Verabreichungswegen und Verpackungen (ISO/TS 20440:2016); Deutsche Fassung CEN ISO/TS 20440:2016 Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag

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Neue Normen
Dokumentnummer Ausgabe Titel
DIN EN ISO 17664 2018-04 Aufbereitung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Vom Medizinprodukt-Hersteller bereitzustellende Informationen für die Aufbereitung von Medizinprodukten (ISO 17664:2017); Deutsche Fassung EN ISO 17664:2017 Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag
DIN EN ISO 10555-1 2018-04 Intravaskuläre Katheter - Sterile Katheter zur einmaligen Verwendung - Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 10555-1:2013 + Amd 1:2017); Deutsche Fassung EN ISO 10555-1:2013 + A1:2017 Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag
DIN EN ISO 15378 2018-04 Primärpackmittel für Arzneimittel - Besondere Anforderungen für die Anwendung von ISO 9001:2015 entsprechend der Guten Herstellungspraxis (GMP) (ISO 15378:2017); Deutsche Fassung EN ISO 15378:2017 Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag

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Ersatzlose Zurückziehungen
Dokumentnummer Einspruchsende Titel
DIN 58902 2018-02-28 Hämostaseologie - Referenzmeßverfahren für die Bestimmung der Batroxobinzeit Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN V ENV 12537-1 2018-03-31 Medizinische Informatik - Registrierung von Informationsobjekten für den elektronischen Datenaustausch (EDI) im Gesundheitswesen - Teil 1: Register; Englische Fassung ENV 12537-1:1997 Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN CEN/TS 15260 2018-03-31 Medizinische Informatik - Klassifikation von Sicherheitsrisiken bei der Benutzung von Medizininformatikprodukten; Deutsche und Englische Fassung CEN/TS 15260:2006 Mehr  Kontakt zu DIN 

Alle Zurückziehungen  

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