NA 063

DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed)

Über NAMed

Der DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed) ist zuständig für die nationale Normung und vertritt die deutschen Normungsinteressen auf europäischer (CEN) und internationaler (ISO) Ebene auf den folgenden Gebieten:

  • Medizinprodukte,
  • Transfusion,
  • Infusion,
  • Injektion,
  • Laboratoriumsmedizin und Klinische Chemie,
  • Sterilisation,
  • Desinfektion,
  • Sterilgutversorgung,
  • Medizinische Mikrobiologie und Immunologie,
  • Technische Hilfen für Behinderte,
  • Medizinische Informatik.

Der NAMed erarbeitet Normen auf den genannten Gebieten mit dem Ziel, ein möglichst hohes Qualitätsniveau der genormten Produkte und Verfahren festzuschreiben, um somit einen entscheidenden Beitrag für die Patientensicherheit zu leisten.

Folgende Fachgebiete sind aus dem Aufgabengebiet des NAMed ausgeschlossen:

  • Elektromedizin,
  • Radiologie,
  • rettungsdienstliche Systeme,
  • Krankenhaus,

sofern die Normungsaufgaben in den Zuständigkeitsbereich des DIN-Normenausschusses Rettungsdienst und Krankenhaus (NARK) fallen.

Wie setzt sich der NAMed zusammen?

Neue Projekte
Dokumentnummer Beginn Titel
ISO/CD 11608-3 2018-08-09 Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 3: Finished containers Mehr  Kontakt zu DIN 
ISO/CD 11608-5 2018-08-09 Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 5: Automated functions Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN CEN ISO/TS 16775 rev 2018-08-06 Verpackungen für in der Endverpackung sterilisierte Medizinprodukte - Leitfaden für die Anwendung von ISO 11607-1 und ISO 11607-2 Mehr  Kontakt zu DIN 

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Norm-Entwürfe zur Stellungnahme
Dokumentnummer Ausgabe Titel
DIN 58909-1 2018-09 Hämostaseologie - Bestimmung der Faktor VIII-Gerinnungsaktivität (F VIII C) - Teil 1: Referenzmessverfahren für die Einstufenmethode; Text Deutsch und Englisch Mehr  Entwurf kommentieren
DIN EN 17272 2018-09 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitative Keimträgerprüfung zur luftübertragenen Raumdesinfektion durch automatisierte Verfahren - Bestimmung der bakteriziden, fungiziden, levuroziden, sporiziden, tuberkuloziden, mykobakteriziden, viruziden und Phagen-Wirksamkeit im humanmedizinischen Bereich, Veterinärbereich, in den Bereichen Lebensmittel, Industrie, Haushalt und öffentliche Einrichtungen - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 2); Deutsche und Englische Fassung prEN 17272:2018 Mehr  Entwurf lesen und kommentieren
DIN EN 17269 2018-09 Medizinische Informatik - Die Patienten-Kurzakte für ungeplante, grenzüberschreitende Pflege; Deutsche und Englische Fassung prEN 17269:2018 Mehr 

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Neue DIN SPEC
Dokumentnummer Ausgabe Verfahren Titel
DIN CEN/TS 16826-3; DIN SPEC 58991 2018-09 Vornorm Molekularanalytische in-vitro-diagnostische Verfahren - Spezifikationen für präanalytische Prozesse für schockgefrorene Gewebeproben - Teil 3: Isolierte DNA; Deutsche Fassung CEN/TS 16826-3:2018 Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag
DIN CEN ISO/TS 19293; DIN SPEC 13239:2018-08 2018-08 Vornorm Medizinische Informatik - Anforderungen an die Akte zur Abgabe eines Arzneimittels (ISO/TS 19293:2018); Englische Fassung CEN ISO/TS 19293:2018 Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag
DIN CEN ISO/TS 19844; DIN SPEC 13261:2017-12 2017-12 Vornorm Medizinische Informatik - Identifikation von Arzneimitteln - Implementierungsleitfaden für Datenelemente und Strukturen zur eindeutigen Identifikation und zum Austausch von vorgeschriebenen Informationen von Stoffen (ISO/TS 19844:2016); Englische Fassung CEN ISO/TS 19844:2017, nur auf CD-ROM Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag

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Neue Normen
Dokumentnummer Ausgabe Titel
DIN EN ISO 11073-10418 Berichtigung 1 2018-09 Medizinische Informatik - Kommunikation von Geräten für die persönliche Gesundheit - Teil 10418: Gerätespezifikation - Monitor für den international standardisierten Thromboplastinzeit-Quotienten (INR) - Berichtigung 1 (ISO/IEEE 11073-10418:2014/Cor 1:2016); Englische Fassung EN ISO 11073-10418:2014/AC:2016 Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag
DIN EN ISO 11073-10424 Berichtigung 1 2018-09 Medizinische Informatik - Kommunikation von Geräten für die persönliche Gesundheit - Teil 10424: Gerätespezifikation - Schlafapnoe-Atemtherapiegeräte - Berichtigung 1 (ISO/IEEE 11073-10424:2016/Cor 1:2018); Englische Fassung EN ISO 11073-10424:2016/AC:2018 Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag
DIN 14142 2018-09 Erste-Hilfe-Material - Verbandkasten für Feuerwehrfahrzeuge Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag

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