NA 063

DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed)

Über NAMed

Der DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed) ist zuständig für die nationale Normung und vertritt die deutschen Normungsinteressen auf europäischer (CEN) und internationaler (ISO) Ebene auf den folgenden Gebieten:

  • Nicht aktive Medizinprodukte,
  • Transfusion, Infusion, Injektion,
  • Laboratoriumsmedizin und Klinische Chemie,
  • Sterilisation, Desinfektion, Sterilgutversorgung,
  • Medizinische Mikrobiologie und Immunologie,
  • Technische Hilfen für Behinderte,
  • Medizinische Informatik.

Zu seinem Aufgabengebiet gehören auch die Bereiche Biotechnologie und Forensik.

Ziel ist es, ein möglichst hohes Qualitätsniveau der genormten Produkte und Verfahren festzuschreiben, und damit im Bereich der Gesundheitsfürsorge einen entscheidenden Beitrag für die Patientensicherheit zu leisten.

Der NAMed arbeitet eng mit anderen Normenausschüssen zusammen, die im Bereich Gesundheitswesen aktiv sind.

Wie setzt sich der NAMed zusammen?

Neue Projekte
Dokumentnummer Beginn Titel
DIN CEN ISO/TS 17251 rev 2019-12-10 Medizinische Informatik - Geschäftsanforderungen an eine Syntax zum Austausch von Dosisinformationen für Arzneimittel (ISO/TS 17251:2016); Englische Fassung CEN ISO/TS 17251:2016 Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN CEN ISO/TS 14441 rev 2019-12-10 Medizinische Informatik - Sicherheits- und Datenschutzanforderungen für die Konformitätsprüfung von EGA-Systemen (ISO/TS 14441:2013); Deutsche Fassung CEN ISO/TS 14441:2013 Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN 00205358 2019-12-09 Prüfverfahren für Verbandstoffe (Wundauflagen) - Aspekte des Saugverhaltens, der Feuchtigkeitsdurchdringung, Wasserdichtheit und Anpassungsfähigkeit Mehr  Kontakt zu DIN 

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Norm-Entwürfe zur Stellungnahme
Dokumentnummer Ausgabe Titel
DIN 13273-7 2020-01 Katheter für den medizinischen Bereich - Teil 7: Bestimmung der Röntgenstrahlenschwächung von Kathetern; Anforderungen und Prüfung Mehr  Entwurf lesen und kommentieren
DIN EN ISO 11073-10201 2020-01 Medizinische Informatik - Kommunikation patientennaher medizinischer Geräte - Teil 10201: Bereichs-Informationsmodell (ISO/IEEE/FDIS 11073-10201:2019); Englische Fassung prEN ISO 11073-10201:2019 Mehr  Entwurf kommentieren
DIN ISO 13926-3 2020-01 Pen-Systeme - Teil 3: Dichtungen für Pen-Injektoren zur medizinischen Verwendung (ISO 13926-3:2019); Text Deutsch und Englisch Mehr  Entwurf lesen und kommentieren

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Neue DIN SPEC
Dokumentnummer Ausgabe Verfahren Titel
DIN CEN/TR 17296; DIN SPEC 13268:2019-12 2019-12 Fachbericht Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Differenzierung von aktiven und nicht-aktiven Substanzen; Deutsche Fassung CEN/TR 17296:2018 Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag
DIN CEN/TS 17305; DIN SPEC 13255:2019-06 2019-06 Vornorm Molekularanalytische in-vitro-diagnostische Verfahren - Spezifikationen für präanalytische Prozesse für Speichel - Isolierte menschliche DNA; Deutsche Fassung CEN/TS 17305:2019 Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag
DIN CEN ISO/TS 20443; DIN SPEC 13263:2018-11 2018-11 Vornorm Medizinische Informatik - Identifikation von Arzneimitteln - Implementierungsleitfaden für ISO 11615 Datenelemente und Strukturen zur eindeutigen Identifikation und zum Austausch von vorgeschriebenen Arzneimittelinformationen (ISO/TS 20443:2017); Englische Fassung CEN ISO/TS 20443:2018 Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag

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Neue Normen
Dokumentnummer Ausgabe Titel
DIN EN ISO 3826-1 2020-01 Kunststoffbeutel für menschliches Blut und Blutbestandteile - Teil 1: Konventionelle Beutel (ISO 3826-1:2019); Deutsche Fassung EN ISO 3826-1:2019 Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag
DIN EN ISO 8362-1 2020-01 Injektionsbehältnisse und Zubehör - Teil 1: Injektionsflaschen aus Röhrenglas (ISO 8362-1:2018); Deutsche Fassung EN ISO 8362-1:2019 Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag
DIN EN ISO 12381 2019-12 Medizinische Informatik - Explizite Zeitangaben für spezifische Probleme im Gesundheitswesen (ISO 12381:2019); Englische Fassung EN ISO 12381:2019 Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag

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