NA 063

DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed)

Über NAMed

Der DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed) ist zuständig für die nationale Normung und vertritt die deutschen Normungsinteressen auf europäischer (CEN) und internationaler (ISO) Ebene auf den folgenden Gebieten:

  • Nicht aktive Medizinprodukte,
  • Transfusion, Infusion, Injektion,
  • Laboratoriumsmedizin und Klinische Chemie,
  • Sterilisation, Desinfektion, Sterilgutversorgung,
  • Medizinische Mikrobiologie und Immunologie,
  • Technische Hilfen für Behinderte,
  • Medizinische Informatik.

Zu seinem Aufgabengebiet gehören auch die Bereiche Biotechnologie und Forensik.

Ziel ist es, ein möglichst hohes Qualitätsniveau der genormten Produkte und Verfahren festzuschreiben, und damit im Bereich der Gesundheitsfürsorge einen entscheidenden Beitrag für die Patientensicherheit zu leisten.

Der NAMed arbeitet eng mit anderen Normenausschüssen zusammen, die im Bereich Gesundheitswesen aktiv sind.

Wie setzt sich der NAMed zusammen?

Neue Projekte
Dokumentnummer Beginn Titel
ISO/AWI 20688-2 2020-01-15 Biotechnology - Nucleic acid synthesis - Part 2: General definitions and requirements for the production and quality control of synthesized gene fragment, gene, and genome Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN ISO 8536-12 2020-01-13 Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 12: Rückschlagventile zur einmaligen Verwendung Mehr  Kontakt zu DIN 
ISO/WD 3749 2020-01-10 Glass syringes - Determination of extractable Tungsten Mehr  Kontakt zu DIN 

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Norm-Entwürfe zur Stellungnahme
Dokumentnummer Ausgabe Titel
DIN EN ISO 22748 2020-02 Saugfähige Inkontinenzhilfen für Urin und/oder Stuhl - Terminologie und Klassifikation (ISO/DIS 22748:2020); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 22748:2020 Mehr  Entwurf lesen und kommentieren
DIN EN ISO 11073-10201 2020-01 Medizinische Informatik - Kommunikation patientennaher medizinischer Geräte - Teil 10201: Bereichs-Informationsmodell (ISO/IEEE/FDIS 11073-10201:2019); Englische Fassung prEN ISO 11073-10201:2019 Mehr  Entwurf kommentieren
DIN ISO 13926-3 2020-01 Pen-Systeme - Teil 3: Dichtungen für Pen-Injektoren zur medizinischen Verwendung (ISO 13926-3:2019); Text Deutsch und Englisch Mehr  Entwurf lesen und kommentieren

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Neue DIN SPEC
Dokumentnummer Ausgabe Verfahren Titel
DIN CEN/TR 17296; DIN SPEC 13268:2019-12 2019-12 Fachbericht Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Differenzierung von aktiven und nicht-aktiven Substanzen; Deutsche Fassung CEN/TR 17296:2018 Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag
DIN CEN/TS 17305; DIN SPEC 13255:2019-06 2019-06 Vornorm Molekularanalytische in-vitro-diagnostische Verfahren - Spezifikationen für präanalytische Prozesse für Speichel - Isolierte menschliche DNA; Deutsche Fassung CEN/TS 17305:2019 Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag
DIN CEN ISO/TS 20443; DIN SPEC 13263:2018-11 2018-11 Vornorm Medizinische Informatik - Identifikation von Arzneimitteln - Implementierungsleitfaden für ISO 11615 Datenelemente und Strukturen zur eindeutigen Identifikation und zum Austausch von vorgeschriebenen Arzneimittelinformationen (ISO/TS 20443:2017); Englische Fassung CEN ISO/TS 20443:2018 Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag

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Neue Normen
Dokumentnummer Ausgabe Titel
DIN ISO 13926-1 2020-02 Pen-Systeme - Teil 1: Glaszylinder für Pen-Injektoren zur medizinischen Verwendung (ISO 13926-1:2018) Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag
DIN EN ISO 10555-6 2020-02 Intravaskuläre Katheter - Sterile Katheter zur einmaligen Verwendung - Teil 6: Subkutan implantierte Ports (ISO 10555-6:2015 + Amd 1:2019); Deutsche Fassung EN ISO 10555-6:2017 + A1:2019 Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag
DIN EN ISO 3826-1 2020-01 Kunststoffbeutel für menschliches Blut und Blutbestandteile - Teil 1: Konventionelle Beutel (ISO 3826-1:2019); Deutsche Fassung EN ISO 3826-1:2019 Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag

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