DIN 13097-4
Medizinische Kanülen - Teil 4: Anschliffarten, Anforderungen und Prüfung
Hypodermic needles - Part 4: Point geometry, requirements and testing
Einführungsbeitrag
Es ist festzustellen, dass die im Markt befindlichen Kanülen viel weitgehender in dem Dokument DIN 13097-4 berücksichtigt wurden, als dies in DIN EN ISO 7864:2016 der Fall ist. Unter Beachtung der in DIN EN ISO 7864 getroffenen technischen Festlegungen werden in diesem Norm-Entwurf zusätzliche Details beschrieben, welche neuere Techniken und Erkenntnisse einbeziehen. Daher ist dieser Norm-Entwurf als Ergänzung zu DIN EN ISO 7864 zu verstehen. Insbesondere die Nomenklatur der Schliffgeometrie für den Einfach-, Facetten- und Hinterschliff wie auch die bei der Schliffherstellung nicht vermeidbare Spitzenrücknahme schaffen Klarheit in der internationalen Kommunikation. Dieses Dokument wurde vom Arbeitsausschuss NA 063-02-01 AA "Injektionssysteme" im DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed) erarbeitet.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN 13097-4:2009-08 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) redaktionelle und inhaltliche Überarbeitung in Anpassung an die DIN EN ISO 7864:2016-12 und DIN EN ISO 9626:2016-12 soweit Abweichungen zu den Mindestanforderungen festgestellt wurden; b) Überarbeitung der Einleitung; c) Ergänzung und Korrektur der normativen Verweisungen und Literaturhinweise; d) Erweiterte Festlegung der gängigsten Schliffgeometrien; e) Korrektur und Erweiterung der Bilder zu Facetten- und Hinterschliff sowie Spitzenrücknahme; f) Ergänzung der Legenden zu den Bildern; g) Überprüfung der Gaugegrößen und Erweiterung nach ISO 9626; h) Auflistung der gängigsten verwendeten Edelstahlsorten.
