NA 063

DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed)

Norm-Entwurf

DIN EN ISO 11137-1/A2
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 11137-1:2006/DAM 2:2017); Deutsche und Englische Fassung EN ISO 11137-1:2015/prA2:2017

Titel (englisch)

Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11137-1:2006/DAM 2:2017); German and English version prEN ISO 11137-1:2015/prA2:2017

Einführungsbeitrag

Mit der vorliegenden Änderung der DIN EN ISO 11137-1 wurde Unterabsatz 11.2. korrigiert. Die Norm enthält unverändert ISO 11137-1:2006 einschließlich der Änderung 1:2013.
Die Norm wurde vom ISO/TC 198 "Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsvorsorge" (Sekretariat: ANSI, USA) in Zusammenarbeit mit dem CEN/TC 204 "Sterilisation von Medizinprodukten" (Sekretariat: BSI, Großbritannien) erstellt. National ist der DIN-Arbeitsausschuss NA 063-01-07 AA "Sterilisation von Medizinprodukten" im NAMed zuständig.

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 063-01-07 AA - Sterilisation von Medizinprodukten 

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 204 - Sterilisation von Medizinprodukten 

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 198/WG 2 - Strahlensterilisation 

Ausgabe 2017-10
Originalsprache Deutsch, Englisch
Preis ab 40,80 €
Inhaltsverzeichnis

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