ISO 14969
Qualitätssicherungssysteme - Medizinprodukte - Anleitung zur Anwendung von ISO 13485 und ISO 13488
Quality systems - Medical devices - Guidance on the application of ISO 13485 and ISO 13488
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-01-02 AA - Qualitätsmanagement und entsprechende allgemeine Aspekte für Medizinprodukte
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
ISO/TC 210/WG 1 - Anwendung von Qualitätssystemen auf Medizinprodukte