Veröffentlichungen von ISO/TC 198

DIN EN ISO 14160 2021-11 Norm Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Flüssige chemische Sterilisiermittel für Medizinprodukte für den Einmalgebrauch, bei denen tierische Gewebe und deren Derivate verwendet werden - Anforderungen an die Charakterisierung, Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 14160:2020); Deutsche Fassung EN ISO 14160:2021 Mehr  Kaufen bei DIN Media
DIN EN ISO 14937 2010-03 Norm Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Allgemeine Anforderungen an die Charakterisierung eines sterilisierenden Agens und an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 14937:2009); Deutsche Fassung EN ISO 14937:2009 Mehr  Kaufen bei DIN Media
DIN EN ISO 15883-6 2016-04 Norm Reinigungs-Desinfektionsgeräte - Teil 6: Anforderungen und Prüfverfahren für Reinigungs-Desinfektionsgeräte mit thermischer Desinfektion für nicht invasive, nicht kritische Medizinprodukte und Zubehör im Gesundheitswesen (ISO 15883-6:2011); Deutsche Fassung EN ISO 15883-6:2015 Mehr  Kaufen bei DIN Media
DIN EN ISO 18362 2018-11 Norm-Entwurf Herstellung von zellbasierten Gesundheitsprodukten - Kontrolle der mikrobiellen Risiken während der Verarbeitung (ISO 18362:2016); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 18362:2018 Mehr  Kaufen bei DIN Media
DIN EN ISO 20857 2013-08 Norm Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Trockene Hitze - Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 20857:2010); Deutsche Fassung EN ISO 20857:2013 Mehr  Kaufen bei DIN Media
DIN EN ISO 25424 2022-07 Norm Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Niedertemperatur-Dampf-Formaldehyd - Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routineüberwachung von Sterilisationsverfahren für Medizinprodukte (ISO 25424:2018 + Amd 1:2022); Deutsche Fassung EN ISO 25424:2019 + A1:2022 Mehr  Kaufen bei DIN Media
ISO/TS 5111 2022-12 Vornorm Guidance on quality of water for sterilizers, sterilization and washer-disinfectors for health care products Mehr  Kaufen bei DIN Media
ISO/TS 19930 2017-12 Vornorm Leitfaden zu Aspekten eines risikobasierten Ansatzes zur Sicherstellung der Sterilität bei einem Produkt für die Gesundheitsfürsorge zum Einmalgebrauch, das in der Endverpackung sterilisiert wird und welches einer Sterilisationsbehandlung nicht standhält, um ein maximales Sterilitätssicherheitsniveau von 10-6 zu erreichen Mehr  Kaufen bei DIN Media
ISO/TS 22421 2021-01 Vornorm Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge -Gemeinsame Anforderungen an Sterilisatoren zur Sterilisation von Medizinprodukten in der Endverpackung in Einrichtungen des Gesundheitswesens Mehr  Kaufen bei DIN Media
ISO 14160 2020-09 Norm Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Flüssige chemische sterilisierende Agenzien für Medizinprodukte für den Einmalgebrauch, bei denen tierische Gewebe und deren Derivate verwendet werden - Anforderungen an die Charakterisierung, Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte Mehr  Kaufen bei DIN Media

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