DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Suspensionsversuch zur Bestimmung der bakteriziden Wirkung im humanmedizinischen Bereich - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 1)
Kurzreferat
Diese Europäische Norm legt ein Prüfverfahren und die Mindestanforderungen an die bakterizide Wirkung chemischer Desinfektionsmittel und Antiseptika fest, die bei Verdünnung in Wasser standardisierter Härte als homogenes, physikalisch stabiles Präparat vorliegen (oder bei gebrauchsfertigen Produkten bei Verdünnung in Wasser). Die Produkte können nur bei einer Konzentration von 80 % oder weniger geprüft werden (oder 97% mit einer modifizierten Methode für bestimmte Anwendungsfelder), weil durch Zugabe der Prüfkeime und Belastungssubstanzen immer eine gewisse Verdünnung erfolgt. Diese Europäische Norm gilt für im humanmedizinischen Bereich verwendete Produkte die hygienische Händewaschung, hygienische Händedesinfektion, chirurgische Händewaschung und Händedesinfektion, für die Instrumentendesinfektion durch Eintauchen und die Flächendesinfektion durch Wischen, Sprayen, Fluten und andere Methoden. Diese Europäische Norm gilt für Bereiche und Bedingungen, wo eine Desinfektion oder Antiseptik aus medizinischen Gründen indiziert ist. Solche Indikationen ergeben sich bei der Versorgung von Patienten, beispielsweise in Krankenhäusern, kommunalen medizinischen Einrichtungen und zahnärztlichen Einrichtungen sowie in medizinischen Bereichen in Schulen, Kindergärten und Pflegeeinrichtungen und können auch am Arbeitsplatz oder im häuslichen Bereich vorliegen. Es kann sich auch um Einrichtungen handeln wie Wäschereien und Küchen, die direkt Produkte für die Patienten liefern. ANMERKUNG 1: Das beschriebene Verfahren dient zur Bestimmung der Wirksamkeit kommerziell erhältlicher Zubereitungen oder Wirkstoffe unter den Bedingungen, unter denen sie angewendet werden. ANMERKUNG 2: Dieses Verfahren entspricht einer Prüfung der Phase 2, Stufe 1. Anmerkung 3: Dieses Verfahren kann nicht zur Bestimmung von Produkten gegen Legionella in wasserhaltigen Systemen oder Mykobakterien verwendet werden. EN 14885 legt im Detail die Beziehungen der unterschiedlichen Prüfverfahren zueinander und die "Anwendungsempfehlungen" fest.
Beginn
2013-02-18
WI
00216089
Geplante Dokumentnummer
EN 13727/FprA1
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-03-06 AA - Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika in der Humanmedizin
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 216/WG 1 - Humanmedizin
Ersatzvermerk
Vorgesehen als Ersatz für EN 13727:2012-05; vorgesehen als Änderung von EN 13727:2012-05
Norm-Entwurf
Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Suspensionsversuch zur Bestimmung der bakteriziden Wirkung im humanmedizinischen Bereich - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 1)
2013-06
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