Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 7: Ethylenoxid Sterilisationsrückstände - Änderung 1: Anwendbarkeit zulässiger Grenzwerte für Neugeborene und Kleinkinder
Kurzreferat
Diese europäische Änderung A11 soll den Zusammenhang zur Medizinprodukte-Verordnung herstellen. Es wurde lediglich ein neues Europäisches Vorwort und ein Anhang ZA erstellt.
Beginn
2024-01-02
WI
00206107
Geplante Dokumentnummer
DIN EN ISO 10993-7/A11
Projektnummer
02703425
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 027-07-12 AA - Biologische Beurteilung von Medizinprodukten
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 206 - Biologische und klinische Beurteilung von Medizinprodukten