Projekt

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 7: Ethylenoxid Sterilisationsrückstände - Änderung 1: Anwendbarkeit zulässiger Grenzwerte für Neugeborene und Kleinkinder

Kurzreferat

Diese europäische Änderung A11 soll den Zusammenhang zur Medizinprodukte-Verordnung herstellen. Es wurde lediglich ein neues Europäisches Vorwort und ein Anhang ZA erstellt.

Beginn

2024-01-02

WI

00206107

Geplante Dokumentnummer

DIN EN ISO 10993-7/A11

Projektnummer

02703425

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 027-07-12 AA - Biologische Beurteilung von Medizinprodukten  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 206 - Biologische und klinische Beurteilung von Medizinprodukten  

Vorgänger-Dokument(e)

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 7: Ethylenoxid-Sterilisationsrückstände (ISO 10993-7:2008 + Cor 1:2009 + Amd 1:2019); Deutsche Fassung EN ISO 10993-7:2008 + AC:2009 + A1:2022
2022-09

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