Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 7: Klebemittelbeschichtetes Papier für Niedertemperatur-Sterilisationsverfahren - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche und Englische Fassung prEN 868-7:2024
Kurzreferat
Dieses Dokument enthält Prüfverfahren und Werte für siegelfähiges klebemittelbeschichtetes Papier, hergestellt aus Papier nach EN 868-6, das dazu vorgesehen ist, als Sterilbarrieresystem und/oder Verpackungssystem die Sterilität von in der Endverpackung sterilisierten Medizinprodukten bis zum Anwendungszeitpunkt zu erhalten. Die in diesem Dokumnent festgelegten Materialien sind für die Sterilisation mit Ethylenoxid oder Strahlen vorgesehen. Dieses Dokument enthält lediglich Leistungsanforderungen und Prüfverfahren, die spezifisch für die Produkte entsprechend dem Anwendungsbereich dieses Dokuments sind, und ergänzt oder modifiziert nicht die in EN ISO 11607-1 festgelegten allgemeinen Anforderungen. Die besonderen Anforderungen in 4.2 bis 4.3 können verwendet werden, um Übereinstimmung mit einer oder mehreren Anforderungen - aber nicht mit allen Anforderungen - der EN ISO 11607-1 nachzuweisen. Die in diesem Dokument genannten Materialien sind nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt.
Beginn
2023-03-03
WI
00102175
Geplante Dokumentnummer
DIN EN 868-7
Projektnummer
06302211
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-03-07 AA - Sterilgutversorgung
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 102/WG 4 - Verpackungen
Ersatzvermerk
Vorgesehen als Ersatz für DIN EN 868-7:2017-05
Norm-Entwurf
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 7: Klebemittelbeschichtetes Papier für Niedertemperatur-Sterilisationsverfahren - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche und Englische Fassung prEN 868-7:2024
2024-05
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