Kurzreferat

Dieses Dokument gibt Anleitungen und Anforderungen für die Gestaltung und Durchführung einer Bewertung von aufsaugenden Einmalgebrauchs-Hilfsmitteln für inkontinente Erwachsene. Es enthält Anleitungen und Anforderungen zur Erstellung von Methoden und Hilfsmitteln zur Datensammlung. Insbesondere bietet es einen Rahmen für die Erhebung und Aufzeichnung der Ansichten von anwendenden Personen und deren Pflegekräften über die Akzeptanz von Produkten. Darüber hinaus wird ein Produkttagebuch beschrieben, mit dessen Hilfe einige Parameter des Produktgebrauchs quantifiziert werden können, z. B. die Tragedauer, die vom Produkt aufgesaugte Urinmenge und das Ausmaß dessen Auslaufens. Dieses Dokument umfasst nicht den direkten Vergleich von Produkten auf der Grundlage statistischer Parameter und bietet auch keine Anleitung zur Messung der klinischen Wirksamkeit von Produkten; diese ist in ISO 14155 enthalten.

Beginn

2022-03-28

WI

00293084

Geplante Dokumentnummer

DIN EN ISO 16021

Projektnummer

06302155

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-06-09 AA - Inkontinenzhilfen und Stomaversorgung  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 293 - Hilfsmittel und Barrierefreiheit  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 173/SC 3/WG 2 - Hilfen zum Absorbieren von Urin  

Ersatzvermerk

Vorgesehen als Ersatz für DIN EN ISO 16021:2001-02

Norm-Entwurf

Urinaufsaugende Hilfsmittel - Grundprinzipien für die Bewertung von Einmalgebrauchs-Hilfsmitteln für inkontinente Erwachsene aus der Sicht von Anwendern und Pflegekräften (ISO/DIS 16021:2023); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 16021:2023
2023-05
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Vorgänger-Dokument(e)

Urinaufsaugende Hilfsmittel - Grundprinzipien für die Bewertung von Einmalgebrauchs-Hilfsmitteln für inkontinente Erwachsene aus der Sicht von Anwendern und Pflegekräften (ISO 16021:2000); Deutsche Fassung EN ISO 16021:2000
2001-02

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