Kurzreferat

Die zweite Änderung der dritten Ausgabe dieser Besonderen Festlegungen wurde erstellt, um einen vollständigen Satz von Sicherheitsanforderungen für Röntgen-Mammographiegeräten bereitzustellen die auf der zweiten Änderung (2020) zu IEC 60601-1:2005 und den zugehörigen Ergänzungsnormen basieren. Diese Besonderen Festlegungen befassen sich mit der Systemebene von Röntgen-Mammographiegeräten einschließlich der Ausrüstung für die Mammographische Tomosynthese.

Beginn

2021-12-14

Geplante Dokumentnummer

DIN EN 60601-2-45/A2

Projektnummer

02230682

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

DKE/GK 813 - Elektrische und mechanische Sicherheit in der radiologischen Technik  

Ersatzvermerk

Vorgesehen als Änderung von DIN EN 60601-2-45 (VDE 0750-2-45):2017-01

Norm-Entwurf

Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-45: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Röntgen-Mammographiegeräten und mammographischen Stereotaxie-Einrichtungen (IEC 62B/1271/CDV:2022); Deutsche und Englische Fassung EN 60601-2-45:2011/prA2:2022
2022-05
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