Norm-Entwurf

DIN EN ISO 11781
Molekulare Biomarker-Analyse - Allgemeine Anleitung für die Einzellaborvalidierung qualitativer Real-time-PCR-Verfahren (ISO/DIS 11781:2023); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 11781:2023

Titel (englisch)

Molecular biomarker analysis - General guidelines for single-laboratory validation of qualitative real-time PCR methods (ISO/DIS 11781:2023); German and English version prEN ISO 11781:2023

Einführungsbeitrag

Dieses Dokument legt die Mindestanforderungen und die Mindestleistungskriterien für die Durchführung einer Einzellabor-Validierungsstudie für Verfahren der qualitativen (binären) Realtime-Polymerasekettenreaktion (PCR) zum Nachweis spezifischer DNA-Sequenzen in Lebensmitteln fest. Das Dokument kann auf jede Einzellaborvalidierung eines qualitativen Realtime-PCR-Verfahrens zum Nachweis spezifischer DNA-Sequenzen in Lebensmitteln und Lebensmittelerzeugnissen angewendet werden, zum Beispiel zum Nachweis von gentechnisch modifizierten Lebensmitteln und zum Nachweis von Spezies, einschließlich Spezies, von denen bekannt ist, dass sie allergene Proteine produzieren. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 057-01-04 AA "Gentechnisch modifizierte Lebensmittel" im DIN-Normenausschuss Lebensmittel und landwirtschaftliche Produkte (NAL).

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN CEN/TS 17329-1:2021-09 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Änderung des Dokuments von Technischer Spezifikation zu Europäischer Norm; b) normative Verweisungen aktualisiert; c) Hinzufügung von Bild C.1 mit einem Beispiel für eine POD-Kurve; d) Hinzufügung eines R Shiny-Quellcodes in einem neuen Unterabschnitt in Anhang C; e) redaktionelle Überarbeitung.

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 057-01-04 AA - Gentechnisch modifizierte Lebensmittel  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 275/WG 11 - Gentechnisch modifizierte Lebensmittel  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 34/SC 16/WG 15 - Einzellaborvalidierung von qualitativer Real-time PCR  

Ausgabe 2024-01
Originalsprache Deutsch , Englisch
Preis ab 112,30 €
Inhaltsverzeichnis

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