DIN EN ISO 13485 [ZURÜCKGEZOGEN] wird in folgenden Dokumenten zitiert:
| Dokumentnummer | Ausgabe | Titel |
|---|---|---|
| VDI 2017 | 2019-07 | Medical Grade Plastics (MGP) Mehr |
| VDI 5701 | 2018-05 | Biomaterialien in der Medizin - Klassifikation, Anforderungen und Anwendungen Mehr |
| VDI 5702 Blatt 1 | 2017-04 | Medizinprodukte-Software - Medical SPICE Prozessassessmentmodell Mehr |
| VDI/VDE 2426 Blatt 1 | 2019-06 | Kataloge in der Instandhaltung und Bewirtschaftung der Medizintechnik - Grundlagen Mehr |
| DIN EN ISO 10993-1 | 2021-05 | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 1: Beurteilung und Prüfungen im Rahmen eines Risikomanagementsystems (ISO 10993-1:2018, einschließlich korrigierte Fassung 2018-10); Deutsche Fassung EN ISO 10993-1:2020 Mehr |
| DIN EN ISO 11135 | 2020-04 | Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Ethylenoxid - Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 11135:2014 + Amd.1:2018); Deutsche Fassung EN ISO 11135:2014 + A1:2019 Mehr |
| DIN EN ISO 11137-3 | 2017-11 | Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 3: Anleitung zu dosimetrischen Aspekten der Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung (ISO 11137-3:2017); Deutsche Fassung EN ISO 11137-3:2017 Mehr |
| DIN EN ISO 11138-1 | 2017-07 | Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Biologische Indikatoren - Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 11138-1:2017); Deutsche Fassung EN ISO 11138-1:2017 Mehr |
| DIN EN ISO 11138-7 | 2019-11 | Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Biologische Indikatoren - Teil 7: Leitfaden für die Auswahl, Verwendung und Interpretation von Ergebnissen (ISO 11138-7:2019); Deutsche Fassung EN ISO 11138-7:2019 Mehr |
| DIN EN ISO 11737-2 | 2020-07 | Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Mikrobiologische Verfahren - Teil 2: Prüfungen der Sterilität bei der Definition, Validierung und Aufrechterhaltung eines Sterilisationsverfahrens (ISO 11737-2:2019); Deutsche Fassung EN ISO 11737-2:2020 Mehr |
