NA 022
DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE
Projekt
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-71: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von funktionalen Oximetriegeräten (NIRS)
Kurzreferat
Diese Internationale Norm gilt für die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von funktionellen NIRS-Geräten, wie in 201.3.205 definiert, die allein oder als Teil eines ME-Systems verwendet werden sollen, im Folgenden als ME-Geräte bezeichnet. Das Dokument wurde erstellt, um die relevanten wesentlichen Leistungen und Kennzeichnungsrichtlinien des International Medical Devices Regulators Forum (IMDRF) zu berücksichtigen, wie in Anhang DD beschrieben.
Beginn
2023-08-18
Geplante Dokumentnummer
DIN EN IEC 80601-2-71
Projektnummer
02231794
