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Veröffentlichungen von NA 027-07-12 AA

ISO/TS 11796 2023-07 Vornorm Biological evaluation of medical devices - Requirements for interlaboratory studies to demonstrate the applicability of validated in vitro methods to assess the skin sensitization of medical devices Mehr  Kaufen bei DIN Media
ISO/TS 21726 2019-02 Vornorm Biologische Bewertung von Medizinprodukten - Anwendung des toxikologisch relevanten Schwellenwert (TTC) für die Einschätzung der Biokompatibilität von extrahierbaren Substanzen aus Medizinprodukten Mehr  Kaufen bei DIN Media
ISO/TS 37137-1 2021-03 Vornorm Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 1: Leitfaden für resorbierbare Implantate Mehr  Kaufen bei DIN Media
ISO 10993-1 2018-08 Norm Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 1: Beurteilung und Prüfungen im Rahmen eines Risikomanagementsystems Mehr  Kaufen bei DIN Media
ISO 10993-2 2022-11 Norm Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 2: Tierschutzbestimmungen Mehr  Kaufen bei DIN Media
ISO 10993-3 2014-10 Norm Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 3: Prüfungen auf Gentoxizität, Karzinogenität und Reproduktionstoxizität Mehr  Kaufen bei DIN Media
ISO 10993-4 2017-04 Norm Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 4: Auswahl von Prüfungen zur Wechselwirkung mit Blut Mehr  Kaufen bei DIN Media
ISO 10993-5 2009-06 Norm Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 5: Prüfungen auf In-vitro-Zytotoxizität Mehr  Kaufen bei DIN Media
ISO 10993-6 2016-12 Norm Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 6: Prüfungen auf lokale Effekte nach Implantationen Mehr  Kaufen bei DIN Media
ISO 10993-7 2008-10 Norm Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 7: Ethylenoxid-Sterilisationsrückstände Mehr  Kaufen bei DIN Media