Sterilisatoren für medizinische Zwecke - Niedertemperatur-Dampf-Formaldehyd-Sterilisatoren - Anforderungen und Prüfung; Deutsche und Englische Fassung prEN 14180:2023
Kurzreferat
Dieses Dokument legt Anforderungen und Prüfverfahren für NTDF-Sterilisatoren fest, in denen als Sterilisiermittel ein Gemisch von Niedertemperatur-Dampf und Formaldehyd angewendet wird und die nur unterhalb des Umgebungsdruckes arbeiten.
Diese Sterilisatoren werden in erster Linie in medizinischen Einrichtungen zur Sterilisation hitzeempfindlicher Medizinprodukte verwendet.
Dieses Dokument legt Mindest-Anforderungen zu folgenden Punkten fest:
- für die Leistung und Konstruktion von Sterilisatoren zur Sicherstellung, dass das Verfahren in der Lage ist, Medizinprodukte zu sterilisieren;
- an die Geräte und Kontrollmaßnahmen, die für die Validierung und Routineüberwachung des Sterilisa-tionsverfahrens erforderlich sind.
Beginn
2022-03-01
WI
00102168
Geplante Dokumentnummer
DIN EN 14180
Projektnummer
06302141
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-03-04 AA - Niedertemperatur-Sterilisatoren
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 102/WG 6 - Niedertemperatur-Sterilisatoren
Ersatzvermerk
Vorgesehen als Ersatz für DIN EN 14180:2014-09
Norm-Entwurf
Sterilisatoren für medizinische Zwecke - Niedertemperatur-Dampf-Formaldehyd-Sterilisatoren - Anforderungen und Prüfung; Deutsche und Englische Fassung prEN 14180:2023
2023-04
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