Kurzreferat

Diese Internationale Norm gilt für Basissicherheit und wesentliche Leistungsmerkmale für Säuglings-Inkubatoren. Gefährdungen, die sich aus der vorgesehenen physiologischen Wirkungsweise von Geräten oder Systemen im Anwendungsbereich dieser Norm ergeben, sind nicht durch besondere Anforderungen in dieser Norm erfasst. Anpassung an das Amendment A2 der 60601-1 und den entsprechenden Ergänzungsnormen. Diese Änderung aktualisiert Referenzen in dieser Norm und korrigiert bzw. ergänzt Begriffe.

Beginn

2021-10-06

Geplante Dokumentnummer

DIN EN IEC 80601-2-78/A1

Projektnummer

02230565

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

DKE/K 812 - Elektromedizinische Geräte  

Ersatzvermerk

Vorgesehen als Änderung von DIN EN IEC 80601-2-78 (VDE 0750-2-78):2021-05

Norm-Entwurf

Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-78: Besondere Festlegungen an die Sicherheit, einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von medizinischen Robotern zur Rehabilitation, Beurteilung, Kompensation oder Linderung (IEC 62D/1884/CDV:2021); Deutsche und Englische Fassung EN IEC 80601-2-78:2020/prA1:2021
2022-08
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