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DIN EN ISO 11139 [ZURÜCKGEZOGEN] zitiert folgende Dokumente:

Dokumentnummer Ausgabe Titel
ISO/TS 19930 2017-12 Leitfaden zu Aspekten eines risikobasierten Ansatzes zur Sicherstellung der Sterilität bei einem Produkt für die Gesundheitsfürsorge zum Einmalgebrauch, das in der Endverpackung sterilisiert wird und welches einer Sterilisationsbehandlung nicht standhält, um ein maximales Sterilitätssicherheitsniveau von 10-6 zu erreichen Mehr