Norm [AKTUELL]

DIN EN ISO 7198
Kardiovaskuläre Implantate und extrakorporale Systeme - Vaskuläre Prothesen - Tubulare vaskuläre Transplantate und Gefäßpatches (ISO 7198:2016); Deutsche Fassung EN ISO 7198:2017

Titel (englisch)

Cardiovascular implants and extracorporeal systems - Vascular prostheses - Tubular vascular grafts and vascular patches (ISO 7198:2016); German version EN ISO 7198:2017

Einführungsbeitrag

Das vorliegende Dokument wurde erarbeitet, um Mindestanforderungen an schlauchförmige Gefäßtransplantate und Gefäßpatches (tubular vaskuläre Prothesen) bereitzustellen, einschließlich einer Anleitung zu den Prüfverfahren, die deren Bewertung ermöglichen. Es handelt sich um eine Aktualisierung der ISO 7198:1998, die aufgrund der Einführung neuer Normen für endovaskuläre Prothesen und vaskuläre Medizinprodukt-Arzneimittel-Kombinationsprodukte erforderlich geworden ist.

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN 12006-2:2009-08 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Übernahme der ISO-Norm.

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Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 027-05-06 AA - Herz- und Gefäßimplantate  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 285 - Nichtaktive chirurgische Implantate  

Ausgabe 2017-07
Originalsprache Deutsch
Übersetzung Englisch
Preis ab 163,40 €
Inhaltsverzeichnis

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