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DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)

Über NAGesuTech

Sie suchten nicht den NAGesuTech sondern den NAMed oder NARK?

Hier sind Sie richtig: Beide umfassten ähnliche Themen und so wurden NAMed und NARK 2023 zum neuen DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech) zusammengelegt. So schaffen wir neue Synergien und erweitern unser Netzwerk. Alle Gremien, Normen, Entwürfe und Projekte vom ehemaligen NAMed und NARK finden Sie jetzt hier. 

Der Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech) im DIN Deutsches Institut für Normung e. V. ist zuständig für die nationale Normung und vertritt die deutschen Normungsinteressen auf europäischer (CEN) und internationaler (ISO) Ebene.

Zu den Gesundheitstechnologien zählen Produkte, Prozesse und Verfahren in den Bereichen Forschung, Präklinik, Klinik, Heimtherapie und weiterer Gesundheitssektoren. Der Normen­ausschuss beschäftigt sich insbesondere mit den Bereichen Transfusion, Infusion, Injektion, Prävention, Respiratorische Systeme, Laboratoriumsmedizin, Sterilisation, Desinfektion, Sterilgut­versorgung, Krankenhausreinigung, Rettungsdienstliche Systeme, Hilfen zur Teilhabe am Alltag - besonders für Menschen mit Behinderungen, Medizinische Informatik, Biotechnologie, Forensik sowie Systeme und Prozesse im Gesundheitswesen.

Bei einigen dieser Normungsarbeiten besteht eine enge Kooperation mit der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik, Elektronik und Informationstechnik im DIN und VDE.

Durch die Normung für diese Aufgabenbereiche soll eine dem aktuellen Stand von Wissenschaft und Technik entsprechende medizinische Versorgung und eine den medizinischen und Patienten­bedürfnissen gerecht werdende sichere Anwendung der Produkte, Prozesse und Verfahren gefördert werden.

Wie setzt sich der NAGesuTech zusammen?

Neue Projekte
Dokumentnummer Beginn Titel
ISO/AWI 25299 2024-09-09 Bewertung der viruziden Wirksamkeit einer Oberfläche nach Kontamination der Hände Mehr  Kontakt zu DIN 
ISO 18193 AMD 1 2024-09-09 Kardiovaskuläre Implantate und künstliche Organe - Kanülen für den kardiopulmonaren By-pass und kurzzeitige Extrakorporalen Kreislauf - Änderung 1 Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN ISO 26782 rev 2024-09-05 Anästhesie und Beatmungsgeräte - Spirometer zur Messung des zeitbezogenen forcierten Exspirationsvolumens beim Menschen Mehr  Kontakt zu DIN 

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Norm-Entwürfe zur Stellungnahme
Dokumentnummer Ausgabe Titel
DIN EN ISO 80601-2-69 2024-11 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-69: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale für Sauerstoff-Konzentratoren (ISO/DIS 80601-2-69:2024); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 80601-2-69:2024 Mehr 
DIN EN ISO 80601-2-67 2024-10 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-67: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Sauerstoff-Dosiergeräten (ISO/DIS 80601-2-67:2024); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 80601-2-67:2024 Mehr 
DIN 14142 2024-09 Erste-Hilfe-Material - Verbandkasten für Feuerwehrfahrzeuge Mehr  Entwurf lesen und kommentieren

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Neue Veröffentlichungen
Dokumentnummer Ausgabe Verfahren Titel
DIN CEN ISO/TS 17251 2024-11 Vornorm Medizinische Informatik - Geschäftsanforderungen an eine Syntax zum Austausch von Dosierungsinformationen für Arzneimittel (ISO/TS 17251:2023); Englische Fassung CEN ISO/TS 17251:2023 Mehr  Kaufen bei DIN Media
DIN EN ISO 15378/A1 2024-11 Norm Primärpackmittel für Arzneimittel - Besondere Anforderungen für die Anwendung von ISO 9001:2015 entsprechend der Guten Herstellungspraxis (GMP) - Änderung 1: Ergänzung zu klimabezogenen Maßnahmen (ISO 15378:2017/Amd 1:2024); Deutsche Fassung EN ISO 15378:2017/A1:2024 Mehr  Kaufen bei DIN Media
DIN EN ISO 18113-4 2024-10 Norm In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller (Kennzeichnung) - Teil 4: Reagenzien für in-vitro-diagnostische Untersuchungen zur Eigenanwendung (ISO 18113-4:2022); Deutsche Fassung EN ISO 18113-4:2024 Mehr  Kaufen bei DIN Media

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Ersatzlose Zurückziehungen
Dokumentnummer Einspruchsende Titel
DIN 13156 2024-10-31 Einpersonen-Versorgungsset zur Ersten Hilfe beim Massenanfall, Großschadensereignis und im Katastrophenfall Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN 58956-3 2024-10-31 Medizinische Mikrobiologie; Medizinisch-mikrobiologische Laboratorien; Anforderungen an den Organisationsplan Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN 58956-2 2024-10-31 Medizinische Mikrobiologie; Medizinisch-mikrobiologische Laboratorien; Anforderungen an die Ausstattung Mehr  Kontakt zu DIN 

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