NA 063

DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed)

Norm-Entwurf [NEU]

DIN EN ISO 10555-6/A1
Intravaskuläre Katheter - Sterile Katheter zur einmaligen Verwendung - Teil 6: Subkutan implantierte Ports - ÄNDERUNG 1 (ISO 10555-6:2015/DAM 1:2019); Deutsche und Englische Fassung EN ISO 10555-6:2015/prA1:2019

Titel (englisch)

Intravascular catheters - Sterile and single-use catheters - Part 6: Subcutaneous implanted ports - AMENDMENT 1 (ISO 10555-6:2015/DAM 1:2019); German and English version EN ISO 10555-6:2015/prA1:2019

Einführungsbeitrag

Dieser Teil der EN ISO 10555 spezifiziert die Anforderungen und Sicherheitsaspekte für subkutan implantierte Ports und Katheter für intravaskuläre Langzeitanwendungen, die in sterilem Zustand geliefert werden und nur für den Einmalgebrauch vorgesehen sind. Er legt nicht die Anforderungen und Sicherheitsaspekte für non-coring needles fest. Mit dieser Änderung 1 soll dabei ein Fehler in Abschnitt 4.6 für den Durchfluss korrigiert werden, in dem ein Verweis auf ISO 10555-1:2013, Anhang G, eingefügt wird.

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 063-01-02 AA - Katheter, Drainagen 

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 205 - Nicht aktive Medizinprodukte 

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 84/WG 9 - Katheter 

Ausgabe 2019-06
Erscheinung 2019-05-17
Frist zur Stellungnahme bis 2019-07-17
Originalsprache Deutsch, Englisch
Preis ab 33,60 €
Inhaltsverzeichnis

Ihr Ansprechpartner

Herr Dipl.-Ing. (FH)

Björn Hermes

Saatwinkler Damm 42/43
13627 Berlin

Tel.: +49 30 2601-2404
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