NA 063

DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed)

DIN EN ISO 13485 [ZURÜCKGEZOGEN] wird in folgenden Dokumenten zitiert:

Dokumentnummer Ausgabe Titel
VDI 2017 2019-07 Medical Grade Plastics (MGP) Mehr 
VDI 5701 2018-05 Biomaterialien in der Medizin - Klassifikation, Anforderungen und Anwendungen Mehr 
VDI 5702 Blatt 1 2017-04 Medizinprodukte-Software - Medical SPICE Prozessassessmentmodell Mehr 
VDI/VDE 2426 Blatt 1 2019-06 Kataloge in der Instandhaltung und Bewirtschaftung der Medizintechnik - Grundlagen Mehr 
DIN EN ISO 10993-1 2021-05 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 1: Beurteilung und Prüfungen im Rahmen eines Risikomanagementsystems (ISO 10993-1:2018, einschließlich korrigierte Fassung 2018-10); Deutsche Fassung EN ISO 10993-1:2020 Mehr 
DIN EN ISO 11135 2020-04 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Ethylenoxid - Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 11135:2014 + Amd.1:2018); Deutsche Fassung EN ISO 11135:2014 + A1:2019 Mehr 
DIN EN ISO 11137-3 2017-11 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 3: Anleitung zu dosimetrischen Aspekten der Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung (ISO 11137-3:2017); Deutsche Fassung EN ISO 11137-3:2017 Mehr 
DIN EN ISO 11138-1 2017-07 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Biologische Indikatoren - Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 11138-1:2017); Deutsche Fassung EN ISO 11138-1:2017 Mehr 
DIN EN ISO 11138-7 2019-11 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Biologische Indikatoren - Teil 7: Leitfaden für die Auswahl, Verwendung und Interpretation von Ergebnissen (ISO 11138-7:2019); Deutsche Fassung EN ISO 11138-7:2019 Mehr 
DIN EN ISO 11139 2019-05 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Vokabular, das bei der Sterilisation und zugehöriger Ausrüstung sowie in Prozessnormen verwendet wird (ISO 11139:2018); Deutsche und Englische Fassung EN ISO 11139:2018 Mehr