DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN EN ISO 15883-6
Reinigungs-Desinfektionsgeräte - Teil 6: Anforderungen und Prüfverfahren für Reinigungs-Desinfektionsgeräte mit thermischer Desinfektion für nicht kritische Medizinprodukte und Zubehör im Gesundheitswesen (ISO 15883-6:2026); Deutsche Fassung EN ISO 15883-6:2026
Washer-disinfectors - Part 6: Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for non-critical medical devices and health care equipment (ISO 15883-6:2026); German version EN ISO 15883-6:2026
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN ISO 15883-6:2016-04 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Änderung des Titels, um die Anwendung auf nicht kritische Medizinprodukte widerzuspiegeln; b) Hinzufügen neuer Begriffe zur Definition von kritischen und semikritischen Medizinprodukten sowie von nicht kritischen Produkten; c) Angleichung anderer Begriffe und Definitionen an DIN EN ISO 11139:2024-06; d) Überarbeitung der Querverweisungen auf relevante Abschnitte in DIN EN ISO 15883-1 und DIN EN ISO 15883-5; e) die auf der Oberfläche der Beladung, des/der Beladungsträger(s) und der Kammerwände aufgezeichneten Temperaturen entsprechen dem für die Desinfektionsstufe angegebenen Temperaturprofil und liegen zwischen 0 °C und +10 °C, wie in 4.3.4 angegeben; f) Reinigungsprüfung in dreifacher Ausführung nach DIN EN ISO 15883-1 unter Verwendung der geeigneten Prüfmethode(n) und des/der Prüfbodens/-böden nach DIN EN ISO 15883-5; g) Hinzufügen der Wasserqualität festgelegt in 4.4; h) Aktualisierung der Literaturhinweise; i) Dokument redaktionell überarbeitet.
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-03-01 AA - Reinigungs-Desinfektionsgeräte
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 102/WG 8 - Reinigungs-Desinfektionsgeräte
