Projekte von CEN/TC 206

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DIN EN ISO 22442-3 rev 2024-11-11 Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden - Teil 3: Validierung der Eliminierung und/oder Inaktivierung von Viren und Erregern der übertragbaren spongiösen Enzephalopathie (TSE) Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN ISO 10993-14 rev 2024-11-04 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 14: Qualitativer und quantitativer Nachweis von keramischen Abbauprodukten Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN ISO 10993-13 rev 2024-11-04 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 13: Qualitativer und quantitativer Nachweis von Abbauprodukten in Medizinprodukten aus Polymeren Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN ISO 10993-4 rev 2024-11-04 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 4: Auswahl von Prüfungen zur Wechselwirkung mit Blut Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN ISO 14155 2024-05-28 Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen - Gute klinische Praxis (ISO/FDIS 14155:2025); Deutsche Fassung FprEN ISO 14155:2025 Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN ISO 10993-17/A1 2023-11-17 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 17: Toxikologische Risikobewertung von Medizinproduktbestandteilen - Änderung 1 (ISO 10993-17:2023/FDAM 1:2025); Deutsche Fassung EN ISO 10993-17:2023/FprA1:2025 Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN ISO 10993-2 2023-11-14 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 2: Tierschutzbestimmungen (ISO/DIS 10993-2:2024); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 10993-2:2024 Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN ISO 10993-16 2023-11-14 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 16: Toxikokinetische Beurteilung hinsichtlich Abbauprodukten und herauslösbaren Substanzen (ISO/DIS 10993-16:2025); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 10993-16:2025 Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN ISO 10993-3 2023-11-14 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 3: Bewertung der Genotoxizität, Karzinogenität, Reproduktionstoxizität und Entwicklungstoxizität (ISO/DIS 10993-3:2025); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 10993-3:2025 Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN ISO 10993-12 2023-11-14 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien (ISO 10993-12:2021 + Amd 1:2025); Deutsche Fassung EN ISO 10993-12:2021 + A1:2025 Mehr  Kontakt zu DIN