Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden - Teil 2: Kontrollen der Beschaffung, Materialgewinnung und Handhabung
Kurzreferat
Dieses Dokument legt Anforderungen an die Kontrollen bei der Beschaffung, Entnahme und Handhabung (einschließlich Lagerung und Transport) von Tieren und Geweben für die Herstellung von Medizinprodukten fest, bei denen Materialien tierischen Ursprungs verwendet werden, mit Ausnahme von In-vitro-Diagnostika. Es gilt, sofern dies im Rahmen des Risikomanagementprozesses nach ISO 22442-1 erforderlich ist.
Beginn
2026-08-18
WI
00206116
Geplante Dokumentnummer
DIN EN ISO 22442-2 rev
Projektnummer
02703530
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 027-05-10 AA - Medizinische Produkte auf Basis des Tissue Engineering
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 206 - Biologische und klinische Beurteilung von Medizinprodukten
