Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 3: Prüfungen auf Gentoxizität, Karzinogenität und Reproduktionstoxizität
Kurzreferat
Dieser Teil von ISO 10993 spezifiziert die Strategie zur Identifikation der Gefahr sowie die Prüfungen mit den folgenden biologischen Aspekten: - Genotoxizität, - Karzinogenität und - Reproduktions- und Entwicklungstoxizität. Dieser Teil der ISO 10993 ist anwendbar für die Beurteilung eines Medizinprodukts, dessen Potential hinsichtlich Gentoxizität, Karzinogenität und Reproduktionstoxizität identifiziert wurde.
Beginn
2023-11-14
WI
00206101
Geplante Dokumentnummer
DIN EN ISO 10993-3 rev
Projektnummer
02703417
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 027-07-12 AA - Biologische Beurteilung von Medizinprodukten
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 206 - Biologische und klinische Beurteilung von Medizinprodukten
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
ISO/TC 194/WG 6 - Mutagenität, Karzinogenität und Reproduktionstoxizität
