Kurzreferat

Dieses Dokument beschreibt die Überlegungen zur Einbeziehung der toxikokinetischen Beurteilung in die biologische Beurteilung von Medizinprodukten und enthält Grundsätze für die Konzeption und Durchführung der toxikokinetischen Beurteilung von Medizinprodukten.

Beginn

2023-11-14

WI

00206103

Geplante Dokumentnummer

DIN EN ISO 10993-16

Projektnummer

02703414

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 027-07-12 AA - Biologische Beurteilung von Medizinprodukten  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 206 - Biologische und klinische Beurteilung von Medizinprodukten  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 194/WG 13 - Toxikokinetik  

Ersatzvermerk

Vorgesehen als Ersatz für DIN EN ISO 10993-16:2018-02

Norm-Entwurf

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 16: Toxikokinetische Beurteilung hinsichtlich Abbauprodukten und herauslösbaren Substanzen (ISO/DIS 10993-16:2025); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 10993-16:2025
2025-12
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Vorgänger-Dokument(e)

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 16: Entwurf und Auslegung toxikokinetischer Untersuchungen hinsichtlich Abbauprodukten und herauslösbaren Substanzen (ISO 10993-16:2017); Deutsche Fassung EN ISO 10993-16:2017
2018-02

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