Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 6: Papier für Niedertemperatur-Sterilisationsverfahren - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche und Englische Fassung prEN 868-6:2024
Kurzreferat
Dieses Dokument legt Prüfverfahren und Werte für Papier fest, das bei der Herstellung von vorgefertigten Sterilbarrieresystemen für den Einmalgebrauch und/oder Verpackungssystemen für in der Endverpackung sterilisierte Medizinprodukten mittels Niedertemperatur-Sterilisationsverfahren verwendet wird. Abgesehen von den allgemeinen Anforderungen, die in EN ISO 11607-1 und EN ISO 11607-2 festgelegt sind, legt dieses Dokument Materialien, Prüfverfahren und Werte fest, die spezifisch für die von diesem Dokument erfassten Produkte sind.
Beginn
2023-03-03
WI
00102176
Geplante Dokumentnummer
DIN EN 868-6
Projektnummer
06302215
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-03-07 AA - Sterilgutversorgung
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 102/WG 4 - Verpackungen
Ersatzvermerk
Vorgesehen als Ersatz für DIN EN 868-6:2017-05
Norm-Entwurf
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 6: Papier für Niedertemperatur-Sterilisationsverfahren - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche und Englische Fassung prEN 868-6:2024
2024-05
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