Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Sterilisierverpackung - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche und Englische Fassung prEN 868-2:2024
Kurzreferat
Dieser Teil der EN 868 enthält Prüfverfahren und Werte für Materialien, die dazu vorgesehen sind, als Sterilbarrieresysteme und/oder Verpackungssysteme die Sterilität von in der Endverpackung sterilisierten Medizinprodukten bis zum Anwendungszeitpunkt zu erhalten. Dieser Teil der EN 868 enthält lediglich Leistungsanforderungen und Prüfverfahren, die spezifisch für die Produkte nach diesem Teil von EN 868 sind, und ergänzt oder modifiziert jedoch nicht die in EN ISO 11607-1 festgelegten allgemeinen Anforderungen. Dieses Dokument legt Prüfverfahren und Prüfwerte für Sterilisationsverpackungen fest, die aus - gekrepptem Papier für den einmaligen Gebrauch - Einweg-Vliesmaterialien - wiederverwendbaren gewebten Textilmaterialien die als Sterilbarrieresysteme und/oder Verpackungssysteme für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukteverwendet werden. Abgesehen von den allgemeinen Anforderungen, die in EN ISO 11607-1 und EN ISO 11607-2 festgelegt sind, legt dieses Dokument Materialien, Prüfverfahren und Werte fest, die spezifisch für die von diesem Dokument erfassten Produkte sind.
Beginn
2023-03-03
WI
00102179
Geplante Dokumentnummer
DIN EN 868-2
Projektnummer
06302213
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-03-07 AA - Sterilgutversorgung
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 102/WG 4 - Verpackungen
Ersatzvermerk
Vorgesehen als Ersatz für DIN EN 868-2:2017-05
Norm-Entwurf
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Sterilisierverpackung - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche und Englische Fassung prEN 868-2:2024
2024-05
Kaufen bei DIN Media
