Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 3: Papier zur Herstellung von Papierbeuteln (festgelegt in EN 868-4) und zur Herstellung von Klarsichtbeuteln und -schläuchen (festgelegt in EN 868-5) - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche und Englische Fassung prEN 868-3:2024
Kurzreferat
Dieses Dokument legt Prüfverfahren und Prüfwerte für Papier fest, das bei der Herstellung von Einweg-Papierbeuteln (spezifiziert in EN 868-4) und bei der Herstellung von Einweg-Beuteln und -Schläuchen (spezifiziert in EN 868-5) verwendet wird, die als Sterilbarrieresysteme und/oder Verpackungssysteme für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte verwendet werden und die Eigenschaften erfordern, die für die Sterilisation bei höheren Temperaturen spezifisch sind, wie z. B. die Sterilisation mit feuchter Hitze, die in Gesundheitseinrichtungen verwendet wird. Abgesehen von den allgemeinen Anforderungen, die in EN ISO 11607-1 und EN ISO 11607-2 festgelegt sind, legt dieses Dokument Materialien, Prüfverfahren und Werte fest, die für die in diesem Dokument behandelten Produkte spezifisch sind.
Beginn
2023-03-03
WI
00102178
Geplante Dokumentnummer
DIN EN 868-3
Projektnummer
06302212
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-03-07 AA - Sterilgutversorgung
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 102/WG 4 - Verpackungen
Ersatzvermerk
Vorgesehen als Ersatz für DIN EN 868-3:2017-05
Norm-Entwurf
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 3: Papier zur Herstellung von Papierbeuteln (festgelegt in EN 868-4) und zur Herstellung von Klarsichtbeuteln und -schläuchen (festgelegt in EN 868-5) - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche und Englische Fassung prEN 868-3:2024
2024-05
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