DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
Medizinische Informatik - Kommunikation von Geräten für die persönliche Gesundheit - Teil 10406: Gerätespezifikation - Basiselektrokardiogramm (EKG) (EKG mit 1 bis 3 Ableitungen)
Kurzreferat
Diese Norm legt innerhalb der ISO/IEEE 11073-Standardfamilie für die Kommunikation gesundheitsbezogener Geräte eine verbindliche Definition für die Kommunikation zwischen den Geräten für das persönliche Basiselektrokardiogram (EKG) und den Datenverarbeitungsgeräten (wie mobilen Telefonen, Arbeitsplatzrechnern, gesundheitsbezogenen persönlichen Geräten, Settop-Boxen) derart fest, dass "Plug-and-Play"-Interoperabilität ermöglicht wird. Sie benutzt Teile existierende Normen, insbesondere ISO/IEEE 11073 Normen zur Terminologie und Teil 20601 dieser Reihe zu den Informationsmodellen. Diese Norm legt die Verwendung bestimmter Codes, Formate und Verhaltensweisen in telemedizinischen Umgebungen fest und schränkt die Optionalität in den zugrunde liegenden Rahmenbedingungen ein, um Interoperabilität zu erleichtern. Diese Norm legt gemeinsame Kernfunktionen für die Kommunikation von Geräten für das persönliche Basiselektrokardiogram (EKG mit 1 bis 3 Ableitungen) in telemedizinischen Anwendungen fest. In diesem Kontext werden diese Monitoring-EKG-Geräte im Großen und Ganzen als EKG-Geräte verwendet, die die elektrische Aktivität des Herzens über längere Zeit beobachten. Diese Monitoring-EKG-Geräte werden von diagnostischen EKG-Geräte unterschieden in Bezug auf: - einschließende Unterstützung für tragbare EKG-Geräte; - Begrenzung der Anzahl der Ableitungen, die durch das Gerät unterstützt werden, auf drei; - nicht Erforderlichkeit der Fähigkeit, die erfassten elektrischen Aktivitäten mit Anmerkungen zu versehen oder zur Analyse und Bestimmung bekannter Herzphänomene zu verwenden. Darüber hinaus gehören Bestimmungen der Herzfrequenz und Atemfrequenz, basierend auf abgeleiteten EKG-Merkmalen, zum Anwendungsbereich, aber dies sind optional physiologische Messungen.
Beginn
2026-06-03
WI
00251441
Geplante Dokumentnummer
DIN EN ISO/IEEE 11073-10406 rev
Projektnummer
17600238
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-02-02 AA - Interoperabilität
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 251/WG 2 - Technologie und Anwendungen
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
ISO/TC 215/WG 2 - Systeme und Geräte-Interoperabilität
