DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
Medizinische Informatik - Geräteinteroperabilität - Teil 10419: Kommunikation von Geräten für die persönliche Gesundheit, Gerätespezifikation, Insulinpumpe (ISO/IEEE FDIS 11073-10419:2026); Englische Fassung prEN ISO/IEEE 11073-10419:2026
Kurzreferat
Diese Norm legt innerhalb der ISO/IEEE 11073-Standardfamilie für die Kommunikation gesundheitsbezogener telemedizinischer Geräte eine verbindliche Definition für die Kommunikation zwischen Insulinpumpen und Datenverarbeitungsgeräten (wie mobilen Telefonen, Arbeitsplatzrechnern, gesundheitsbezogenen persönlichen Geräten, Settop-Boxen) derart fest, dass "Plug-and-Play"-Interoperabilität ermöglicht wird. Sie benutzt Teile existierende Normen, insbesondere ISO/IEEE 11073 Normen zu Terminologie, Informationsmodellen, Anwendungsprofilen und Datentransport. Diese Norm legt die Verwendung bestimmter Codes, Formate und Verhaltensweisen in telemedizinischen Umgebungen fest und schränkt die Optionalität in den zugrunde liegenden Rahmenbedingungen ein, um Interoperabilität zu erleichtern. Diese Norm legt gemeinsame Kernfunktionen für die Kommunikation von Insulinpumpen fest. In diesem Zusammenhang werden Insulinpumpen als Geräte definiert, die für die Behandlung von Diabetes mellitus bestimmt sind, auch bekannt als kontinuierliche subkutane Insulininfusion (CSII)-Therapie. Diese Norm unterstützt die Datenmodellierung nach der Norm ISO/IEEE11073-20601, und legt nicht das Messverfahren fest.
Beginn
2026-06-03
WI
00251438
Geplante Dokumentnummer
DIN EN ISO/IEEE 11073-10419
Projektnummer
17600237
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-02-02 AA - Interoperabilität
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 251 - Medizinische Informatik
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
ISO/TC 215/WG 2 - Systeme und Geräte-Interoperabilität
Ersatzvermerk
Vorgesehen als Ersatz für DIN EN ISO/IEEE 11073-10419:2023-11
Norm-Entwurf
Medizinische Informatik - Kommunikation von Geräten für die persönliche Gesundheit - Teil 10419: Gerätespezifikation - Insulinpumpe (ISO/IEEE FDIS 11073-10419:2026); Englische Fassung prEN ISO/IEEE 11073-10419:2026
2026-08
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