2. Mitwirken
3. Normenausschüsse
4. NAGESUTECH

DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)

Einführungsbeitrag

Dieses Dokument legt innerhalb der ISO/IEEE 11073-Standardfamilie für die Kommunikation gesundheitsbezogener telemedizinischer Geräte eine verbindliche Definition für die Kommunikation zwischen Insulinpumpen und Datenverarbeitungsgeräten (wie mobilen Telefonen, Arbeitsplatzrechnern, gesundheitsbezogenen persönlichen Geräten, Settop-Boxen) derart fest, dass "Plug-and-Play"-Interoperabilität ermöglicht wird. Sie benutzt Teile existierende Normen, insbesondere ISO/IEEE 11073 Normen zu Terminologie, Informationsmodellen, Anwendungsprofilen und Datentransport. Dieses Dokument legt die Verwendung bestimmter Codes, Formate und Verhaltensweisen in telemedizinischen Umgebungen fest und schränkt die Optionalität in den zugrunde liegenden Rahmenbedingungen ein, um Interoperabilität zu erleichtern. Dieses Dokument legt gemeinsame Kernfunktionen für die Kommunikation von Insulinpumpen fest. In diesem Zusammenhang werden Insulinpumpen als Geräte definiert, die für die Behandlung von Diabetes mellitus bestimmt sind, auch bekannt als kontinuierliche subkutane Insulininfusion (CSII)-Therapie. Dieses Dokument unterstützt die Datenmodellierung nach der Norm ISO/IEEE11073-20601, und legt nicht das Messverfahren fest. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 176-02-02 AA "Interoperabilität" im DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech).

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN ISO/IEEE 11073-10419:2023-11 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) in der Einleitung wurde die Verweisung von ISO/IEEE 11073-20601:2016 auf IEEE Std 11073-20601:2018 geändert; b) in Abschnitt 3.1 wurde eine Definition für "Insulin on Board" hinzugefügt; c) die Verweise auf ISO/IEEE 11073-20601 wurden so aktualisiert, dass sie allgemein gehalten sind und auf den spezifischen Verweis in der Einleitung verweisen; d) in Abschnitt 5.3 wurden Beschreibungen für "Insulin on Board" und den Timer hinzugefügt; e) das Domäneninformationsmodell in Bild 4 wurde aktualisiert; f) die Standardkonfiguration 1900 (0x076C) wurde im gesamten Standard als veraltet gekennzeichnet; g) die Standardversion wurde auf 3 aktualisiert; h) das Attribut "Event-Context-Id" wurde den Objekten "Aktuelle Bolus-Einstellung", "Ausstehende Bolus-Verzögerung", "Abgegebener Bolus", "Aktuelle Basalraten-Einstellung" und "Abgegebene Basalrate" hinzugefügt; i) das Objekt "Aktuelle Basalraten-Einstellung" wurde aktualisiert, um überlappende TBR-Werte zu unterstützen, sowohl absolute als auch relative; j) das Attribut "Measure-Active-Period" wurde für das Objekt "Aktuelle Basalrateneinstellung" von "NR" auf "O" geändert, um die für die aktuelle Insulinabgaberate festgelegte Dauer anzugeben; k) dem Objekt "Abgegebenes Basal" wurden in den Attributen "Supplemental-Types" und "Metric-Id" kontextbezogene Werte hinzugefügt. Diese Werte greifen auf die zuvor definierten kontextbezogenen Werte des Objekts "Aktuelle Basalrateneinstellung" zurück; l) Tippfehler im gesamten Standard wurden korrigiert; m) das Attribut "Measure-Active-Period" wurde für das Objekt "Abgegebene Basalinsulinmenge" von "NR" auf "O" geändert, um die Dauer anzugeben, über die das Basalinsulin abgegeben wurde; n) neue "Timer"-Objekte wurden hinzugefügt; o) neues "Insulin on Board"-Objekt wurde hinzugefügt; p) neues "Insulin Delivered"-Objekt wurde hinzugefügt; q) eine ICS-Anweisung bezüglich der Versionsspezifizierung von Geräten wurde hinzugefügt; r) das Bit-Beispiel in E.4.1.3 wurde aktualisiert, indem "Mds-Time-Info" in "MDS" eingefügt wurde; s) das Attribut "Nu-Observed-Value" wurde aus allen numerischen Objekten entfernt; t) die Norm IEEE 11073-10101 wurde als normative Referenz festgelegt; u) der Wortlaut in 1.3 und 4.1 bezüglich der Priorität der Nomenklatur zwischen 10101, 20601, 104xx und dieser Norm wurde aktualisiert; v) die Verwendung der Nomenklaturversion wurde aktualisiert und mit der entsprechenden Protokollversion verknüpft.

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-02-02 AA - Interoperabilität  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 251 - Medizinische Informatik  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 215/WG 2 - Systeme und Geräte-Interoperabilität