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NA 176

DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)

Kurzreferat

Dieses Dokument legt Anforderungen und Prüfverfahren zur Beurteilung der Leistung und Gebrauchstauglichkeit von Stich- und Schnittschutzmechanismen (SIPM) von Geräten fest, die eine Schneide zum einmaligen Gebrauch einschließen und zur Verabreichung und/oder Entnahme von Körper-/Blutflüssigkeiten und/oder Arzneimitteln vorgesehen sind. Die durch dieses Dokument abgedeckten Stich- und Schnittschutzmechanismen können in das Gerät integriert oder zur Montage am Gerät vor dessen Verwendung bereitgestellt werden. Es werden keine Anforderungen gegeben für die Lagerung und Handhabung der Schutzvorrichtung vor der vorgesehenen Verwendung oder für das Medizinprodukt selbst.

Beginn

2021-12-13

WI

00205372

Geplante Dokumentnummer

DIN EN ISO 23908

Projektnummer

06302122

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-04-02 AA - Injektionssysteme  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 205 - Nicht aktive Medizinprodukte  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 84/WG 8 - Schutz vor Stich- und Schnittverletzung  

Ersatzvermerk

Vorgesehen als Ersatz für DIN EN ISO 23908:2013-10

Norm-Entwurf

Schutz vor Stich- und Schnittverletzung - Anforderungen und Prüfverfahren - Schutzmechanismen für einmalig zu verwendende Kanülen, Einführhilfen für Katheter und Kanülen für Bluttests, Überwachung, Probenahme und Verabreichung medizinischer Substanzen (ISO/DIS 23908:2023); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 23908:2023
2023-11
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Vorgänger-Dokument(e)

Schutz vor Stich- und Schnittverletzung - Anforderungen und Prüfverfahren - Schutzeinrichtungen für einmalig zu verwendende Kanülen zur subkutanen Injektion, Kathetereinführungen und Kanülen zur Blutentnahme (ISO 23908:2011); Deutsche Fassung EN ISO 23908:2013
2013-10

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