NA 176

DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)

Norm-Entwurf [VORBESTELLBAR]

DIN EN ISO/IEEE 11073-10441
Medizinische Informatik - Kommunikation von Geräten für die persönliche Gesundheit - Teil 10441: Gerätespezifikation - Monitor für die Herz-Kreislauf-Fitness und -Aktivität; Englische Fassung prEN ISO/IEEE 11073-10441:2026

Titel (englisch)

Health informatics - Device interoperability - Part 10441: Device specialization - Cardiovascular fitness and activity monitor; English version prEN ISO/IEEE 11073-10441:2026

Einführungsbeitrag

Diese Norm legt innerhalb der ISO/IEEE 11073-Standardfamilie für die Kommunikation gesundheitsbezogener Geräte eine verbindliche Definition für die Kommunikation zwischen persönlichen Monitoren für die Herz-Kreislauf-Fitness und -Aktivität und Datenverarbeitungsgeräten (wie mobilen Telefonen, Arbeitsplatzrechnern, gesundheitsbezogenen persönlichen Geräten, Settop-Boxen) derart fest, dass "Plug-and-Play"-Interoperabilität ermöglicht wird. Sie benutzt Teile existierende Normen, insbesondere ISO/IEEE 11073 Normen zu Terminologie, Informationsmodellen, Anwendungsprofilen und Datentransport. Diese Norm legt die Verwendung bestimmter Codes, Formate und Verhaltensweisen in telemedizinischen Umgebungen fest und schränkt die Optionalität in den zugrunde liegenden Rahmenbedingungen ein, um Interoperabilität zu erleichtern. Diese Norm legt gemeinsame Kernfunktionen für die Kommunikation von Monitoren für die Herz-Kreislauf-Fitness und -Aktivität fest. In diesem Zusammenhang werden Monitore für die Herz-Kreislauf-Fitness und -Aktivität allgemein als Geräte festgelegt, bei denen physische Handlungen und die verschiedenen physiologischen Reaktionen des Körpers auf diese Handlungen gemessenen werden. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 176-02-02 AA "Interoperabilität" im DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech).

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN ISO 11073-10441:2017-05 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) normative Verweisungen auf ISO/IEEE 11073-20601:2019 wurden aktualisiert; b) die Version dieser Gerätespezialisierung wurde aktualisiert; c) die Zuordnungsdetails wurden auf Grundlage der neuen Version aktualisiert; d) der Wortlaut in Abschnitt 6.3 bezüglich der Beobachtungsattribute wurde aktualisiert; e) eine ICS-Angabe zur Version der Gerätespezialisierung wurde hinzugefügt; f) in Abschnitt 6.12 wurde Text hinzugefügt, um die DIM-Erweiterbarkeitsregel näher zu erläutern; g) der Wortlaut in Abschnitt 8.5.2 bezüglich der "attribute-id-list" wurde aktualisiert, um die Konformität mit ISO/IEEE 11073-20601 Version 4 sicherzustellen; h) die Jahresangabe im Literaturverzeichnis wurde entfernt, um auf die jeweils aktuelle Ausgabe Bezug zu nehmen; i) ISO/IEEE 11073-10101 wurde als normative Verweisung aufgenommen; j) der Wortlaut in den Abschnitten 1.3 und 4.1 bezüglich der Rangfolge der Nomenklatur zwischen ISO/IEEE 11073-10101, ISO/IEEE 11073-20601, den 104xx-Normen und dieser Norm wurde aktualisiert; k) die Verwendung der Nomenklatur-Version wurde aktualisiert und mit der entsprechenden Protokollversion verknüpft; l) einige Nomenklaturcodes wurden korrigiert; m) die Begriffe "Zielbereich für die Herzfrequenz (HR)", "Geschwindigkeit" und "Energieverbrauch" wurden hinzugefügt; n) die Begriffe "Trainingsziel des Nutzers" und "Gesundheitszustand" wurden hinzugefügt.

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-02-02 AA - Interoperabilität  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 251/WG 2 - Technologie und Anwendungen  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 215/WG 2 - Systeme und Geräte-Interoperabilität  

Ausgabe 2026-11
Erscheinung 2026-09-25
Frist zur Stellungnahme 2026-09-25
bis
2026-11-25
Originalsprache Englisch
Preis ab 280,10 €
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